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2025年医疗耗材质量保证协议

合同编号：__________

医疗耗材质量保证协议

单位名称：____________________

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联系人：____________________

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鉴于：

1.甲方为医疗机构，需要采购医疗耗材用于医疗服务提供；

2.乙方为医疗耗材的供应商，愿意向甲方提供质量合格的医疗耗材；

3.双方希望通过本协议明确双方在医疗耗材质量保证方面的权利和义务。

基于上述情况，双方达成如下协议：

第一条医疗耗材的质量标准

1.1乙方应当向甲方提供符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的医疗耗材。

1.2乙方保证其提供的医疗耗材在正常使用条件下能够满足甲方的医疗需求，并具备应有的安全性和有效性。

（1）产品规格、型号、数量等应当与甲方的订单要求相一致；

（2）产品外观应当整洁、无缺陷、无污染；

（3）产品性能应当稳定、可靠，具备应有的功能；

（4）产品包装应当符合国家法律法规、行业标准和甲方的要求，确保产品在运输、储存过程中不受损坏。

第二条质量检验和验收

2.1甲方对乙方提供的医疗耗材享有质量检验权，有权对医疗耗材进行抽检、全检或者复检。

2.2甲方应当在收到医疗耗材后及时进行验收，并将验收结果通知乙方。

2.3甲方对医疗耗材的质量有异议的，应当在验收合格后的____个工作日内向乙方提出，并说明理由。乙方应当在收到异议后的____个工作日内答复甲方。

2.4甲方对医疗耗材的质量无异议的，视为验收合格。

第三条质量保障措施

3.1乙方应当对其提供的医疗耗材的质量负责，确保医疗耗材在正常使用条件下能够满足甲方的医疗需求。

3.2乙方应当建立健全质量管理体系，对生产、储存、运输、销售等环节进行严格控制，确保医疗耗材的质量。

3.3乙方应当对其提供的医疗耗材进行定期跟踪和监测，及时发现并解决可能影响医疗耗材质量的问题。

3.4乙方在接到甲方对医疗耗材质量的投诉或者反馈后，应当及时进行调查和处理，并采取有效措施防止类似问题的再次发生。

第四条违约责任

（1）更换不符合质量标准的医疗耗材；

（2）赔偿甲方因此遭受的损失。

（1）按照约定的时间、数量提供医疗耗材；

（2）赔偿甲方因此遭受的损失。

4.3因乙方提供的医疗耗材质量问题导致甲方遭受患者索赔的，乙方应当承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

第五条保密条款

5.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应当予以严格保密。

5.2保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。

5.3违反本保密条款的，违约方应当承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应当通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

6.2双方同意选择__________作为本协议争议解决的地点。

第七条其他条款

7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

甲方代表（签名）：______________

乙方代表（签名）：______________

签订日期：____________________

一、附件列表：

1.医疗耗材质量保证协议

2.甲方医疗机构营业执照复印件

3.乙方医疗耗材供应商营业执照复印件

4.医疗耗材产品合格证明

5.医疗耗材产品说明书

6.质量检验报告

7.验收记录表

8.投诉反馈表

9.商业秘密、技术秘密保密协议

10.争议解决地点确认函

二、违约行为及认定：

1.乙方提供的医疗耗材不符合质量标准，认定标准如下：

a.产品规格、型号、数量与订单要求不一致

b.产品外观存在缺陷、污染

c.产品性能不稳定、不可靠

d.产品包装不符合要求，导致产品受损

2.乙方未按照约定时间、数量提供医疗耗材，认定标准如下：

a.未按时交付医疗耗材

b.交付数量不足或超过约定数量

3.乙方未履行保密义务，认定标准如下：

a.泄露甲方商业秘密、技术秘密

b.泄露乙方商业秘密、技术秘密

三、法律名词及解释：

1.医疗耗材：指用于诊断、治疗、康复、预防疾病等