2025年医疗器械产品质保协议书.docx

2025年医疗器械产品质保协议书

合同编号：__________

第一条产品范围

本协议所指的产品范围包括但不限于：__________（具体产品名称、型号、规格等）。

第二条质量保证

1.卖方保证其出售给买方的产品符合我国法律法规、行业标准和双方约定的质量标准。

2.卖方应在产品交付买方后，提供产品相关的技术资料、使用说明书、维修手册等文件，并确保买方能够正确使用和维护产品。

3.卖方应对产品在正常使用过程中出现的问题提供技术支持和售后服务，确保产品能够正常运行。

4.卖方应在合同约定的时间内对产品进行定期检查和维护，确保产品的安全性和可靠性。

第三条质量问题的处理

1.如买方在使用过程中发现产品存在质量问题，应在第一时间通知卖方，并提供相关证据。

2.卖方在收到买方通知后，应在约定的时间内派员到现场进行调查和处理。

3.经确认属于产品质量问题，卖方应负责免费维修或更换，并承担因此产生的相关费用。

4.如不属于产品质量问题，卖方应根据实际情况收取相应的维修和更换费用。

第四条保密条款

1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

2.保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。

3.双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

第五条违约责任

1.双方应严格按照本协议的约定履行各自的权利义务，如一方违反协议，应承担违约责任。

2.违约方的赔偿金额应包括对方因此遭受的损失、费用和利润损失等。

第六条争议解决

1.本协议履行过程中发生的争议，双方应协商解决。

2.如协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他条款

1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

3.本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.产品技术资料

2.使用说明书

3.维修手册

4.产品质保卡

5.产品合格证明

6.产品注册证

7.双方营业执照复印件

8.授权书（如有）

9.双方联系人信息表

二、违约行为及认定：

1.卖方未能按照约定时间交付产品，或交付的产品不符合约定的质量标准。

2.卖方未能提供约定的技术资料、使用说明书等相关文件。

3.卖方未能提供及时的技术支持和售后服务。

4.卖方未能按照约定时间对产品进行定期检查和维护。

5.买方未能按照约定时间支付产品款项。

6.买方未能按照约定使用和维护产品，导致产品质量问题。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料等物品，包括所需要的软件。

2.质保协议：是指卖方对所售产品提供质量保证的协议。

3.违约行为：是指合同当事人违反合同义务的行为。

4.违约责任：是指合同当事人因违约行为而应当承担的法律责任。

5.售后服务：是指卖方在产品交付买方后，提供产品相关的技术支持、维修等服务。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.产品交付延迟：卖方应提前告知买方交付时间，如有延迟，应尽快通知买方，并协商解决。

2.产品质量问题：买方应在发现质量问题后第一时间通知卖方，并提供相关证据。卖方应派员到现场进行调查和处理，如确认属于产品质量问题，应负责免费维修或更换。

3.技术支持和售后服务不足：卖方应加强技术支持和售后服务，确保买方能够正常使用和维护产品。

4.保密义务违反：如一方违反保密义务，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

五、所有应用场景：

1.医疗器械生产商向分销商或终端用户销售产品。

2.医疗器械分销商向医疗机构或个人用户销售产品。

3.医疗器械租赁公司向医疗机构或个人用户租赁产品。

4.医疗机构购买医疗器械产品用于日常诊疗。

5.个人用户购买医疗器械产品用于自我诊断或治疗。