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药厂称量工作流程.pptxVIP

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药厂称量工作流程演讲人:日期:

目录CATALOGU量前准备工作称量操作规范称量后复核与确认设备维护与保养计划0506安全防护措施及应急预案质量监控与改进方案

01称量前准备工作CHAPTER

确保台面干净,无残留物、尘埃或杂物。清洁工作台面清洁称量工具清洁环境对称量工具进行彻底清洁,防止交叉污染。保持称量区域空气流通,防止尘埃积聚。清洁称量区域

确保天平准确、稳定,并定期进行校准。检查天平如量筒、移液管等,确保其精确度符合要求。检查量具如称量纸、药匙等,确保其完好无损。检查其他工具检查称量器具完好性010203

物料与标签核对确保物料与标签信息一致。准备物料根据生产指令单,提前准备所需物料,并确保其质量。准备标签打印并核对标签信息,包括物料名称、规格、数量等。准备所需物料与标签

穿戴防护服选择合适的手套,防止物料与皮肤直接接触。佩戴手套佩戴口罩和帽子防止头发、口鼻等部位的污染。穿戴符合规定的洁净工作服,防止污染。穿戴防护用品

02称量操作规范CHAPTER

核对物料名称、规格与数量物料状态检查确认物料是否处于可用状态,无变质、污染等现象。物料数量核对检查物料数量是否与处方要求相符,防止短缺或过量。核对物料标签与处方确保所取物料名称、规格与处方一致,避免误用。

对于需分装的物料,要确保每份重量准确,并进行复核。分装与复核在称量过程中,注意避免不同物料之间的交叉污染。避免交叉污染使用精确的称量器具,按照处方要求准确称取物料。准确称量按照处方进行准确称量

识别称量过程中可能引入误差的环节,如器具精度、人为操作等。误差来源分析采取相应措施减少误差,如定期校准称量器具、规范操作等。误差控制方法根据物料特性和处方要求,合理设定误差范围,确保称量准确性。误差范围控制注意称量过程中的误差控制

01记录内容详细记录每次称量的物料名称、规格、数量、称量时间等信息。及时记录称量数据02记录方式采用纸质记录或电子记录方式,确保数据准确、可追溯。03数据审核与保存定期审核称量数据,确保其准确性,并按要求保存相关数据,以备查阅。

03称量后复核与确认CHAPTER

确保使用的称量器具经过校准且精度符合要求。复核称量器具核对称量数据是否与配方或工艺要求一致,避免误差。复核称量过程复核人员需具备相应资质,确保复核过程准确无误。复核人员复核称量数据准确性010203

物料状态检查物料外观、气味等感官指标,确保物料质量无异常。物料质量存储条件确认物料存储环境是否符合要求,如温度、湿度、光照等。确认物料名称、规格、批号等信息与称量要求一致。确认物料状态与存储条件

签字确认复核人员及称量人员需在相关记录上签字确认。填写称量记录详细记录称量数据、时间、人员等信息。填写复核记录记录复核过程及结果,确保数据可追溯性。填写相关记录表格并签字

异常情况汇总将复核过程中发现的异常情况汇总,包括数据偏差、物料质量异常等。上报异常情况及时将异常情况上报给相关部门或负责人,以便采取相应措施处理。汇总并上报异常情况

04设备维护与保养计划CHAPTER

检查电子秤的准确性和稳定性确保电子秤的读数准确且稳定,避免出现误差。定期检查设备运行状态检查传感器和连接电缆检查传感器和连接电缆是否松动或损坏,确保数据传输准确无误。检查称量器具的零点和量程定期校准称量器具的零点和量程,确保测量准确性。

用干净的抹布或酒精棉球清洁电子秤表面,确保无污物干扰称量。清洁电子秤表面用专用清洁剂或酒精棉球清洁称量器具内部,确保无残留物影响称量准确性。清洁称量器具内部使用合适的消毒剂对设备表面和接触部件进行消毒,确保卫生安全。消毒设备表面和接触部件清洁并消毒设备表面及内部

更换磨损部件定期检查并更换易磨损的部件,如电子秤的传感器、指示灯等,确保设备正常运行。维修故障设备对出现故障的设备及时进行维修,确保设备处于良好状态,避免影响生产。更换磨损部件或维修故障设备

根据设备的使用频率和工作环境,制定合理的维护计划,包括维护内容、维护周期等。制定维护计划按照维护计划执行,对设备进行预防性维护,及时发现并处理潜在问题,确保设备长期稳定运行。执行维护计划制定预防性维护计划并执行

05安全防护措施及应急预案CHAPTER

严格按照药厂制定的称量操作规程进行称量,确保操作准确无误。严格遵守称量操作规程明确各级管理人员和操作人员的安全职责,确保称量工作安全有序进行。落实安全生产责任制称量工作必须符合国家相关法律法规的要求,严禁违法违规操作。遵守国家法律法规遵守安全生产规章制度

正确使用安全防护用品定期维护防护用品定期检查和维护防护用品,确保其完好有效。使用安全设施称量过程中要使用称量罩、通风橱等安全设施,确保药物不会泄露或污染。穿戴防护用品称量时必须穿戴合适的防护用品,如手套、口罩、防护眼镜等,防止药物对

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