YY/T 0581.2-2024输液连接件　第2部分：无针连接件.pdf

ICS11.040.20

CCSC31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0581.22024

代替/—

YYT0581.22011

:

输液连接件第部分无针连接件

2

—:

InfusionaccessadaterPart2Needlelessaccessadaters

pp

2024-09-29发布2025-10-15实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT0581.22024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4材料和分类………………2

5物理要求…………………2

5.1微粒污染……………2

5.2连接强度……………2

5.3体积流量……………2

5.4泄漏…………………2

5.5接口…………………2

5.6圆锥接头……………2

5.7液体流动……………2

()…………………

5.8连接件管路如有3

5.9内腔体积……………3

6化学要求…………………3

7生物学要求………………3

8微生物侵入评价…………………………3

9包装……………………