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丁香园 -2023ESMO重磅研究和新兴疗法分析报告.pdfVIP

丁香园 -2023ESMO重磅研究和新兴疗法分析报告.pdf

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2023ESMO

重磅研究和新兴疗法分析

Insight/October,2023

概览摘要

欧洲中部夏令时间10月20~24日,2023ESMO年会在西班牙马德里召开。本次直播选取了ESMO大会的8项重磅研究及新兴疗法的临床试验结果,进行详

细盘点。Insight数据库专注于全球新药和临床试验结果数据的收集和整合,持续追踪各类医学热门会议,以最快速度完成数据的更新,帮助行业获取最新、最全

的新药研发成果。

nESMO重磅研究

✧KEYNOTE-671研究:帕博利珠单抗在美国获批NSCLC围手术期适应症,实现了NSCLC的全线覆盖。国内NSCLC免疫治疗竞争格局会发生怎样的变化

✧LIBRETTO-431研究:塞普替尼有望成为RET融合阳性晚期或转移性NSCLC的一线标准治疗

✧EV-302研究:维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗相比于化疗OS显著延长,或将成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌一线标准疗法

✧GEMSTONE-303研究:舒格利单抗治疗胃/胃食管交界处腺癌达到OS主要终点,有望成为全球首个获批该适应症的抗PD-L1单抗

✧PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的临床Ⅱ期取得积极结果。QL1706已开展Ⅲ期研究,有望为一线宫颈癌人群提供新

的治疗选择

nESMO新兴疗法

✧新靶点B7-H4初露锋芒,国产ADC药物HS-20089公布临床Ⅰ期实体瘤数据

✧对于EGFR-TKI耐药的NSCLC患者,Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂Pelcitoclax联合奥希替尼组合提供了新的治疗方案

✧国内首款KRASG12D靶向药HRS-4642公布临床Ⅰ期实体瘤数据

数据来源:Insight数据库

备注:重磅临床研究指或将改变临床治疗格局或临床实践的临床研究;新兴疗法是指新靶点或新机制或新技术的疗法3

缩略词

Acronym

ADC:抗体偶联药物G/GEJ:胃/胃食管交界处腺癌OS:总生存期

AE:不良事件GFR:肾小球滤过率PD-L1TPS:PD-L1肿瘤比例评分

CNS:中枢神经系统HR:风险值PFS:无进展生存期

CR:完全缓解I/O:肿瘤免疫治疗PR:部分缓解

CSCO:中国临床肿瘤学会irAE免疫相关不良事件RET:转染重排

DCR:疾病控制率la/mUC:局部晚期或转移性尿路上皮癌sq-NSCLC:鳞状非小细胞肺癌

DFS:无病生存期mUC:转移性尿路上皮癌TEAE:治疗期间出现的不良事件

DLT:剂量限制性毒性NCCN:美国国立综合癌症网络TKI:酪氨酸激酶抑制剂

DoR:缓解持续时间NSCLC:非小细胞肺癌TMB-H:肿瘤突变负荷高

EFS:无事件生存率nsq-NSCLC:非鳞状非小细胞肺癌TRAE:治疗相关的不良事件

ESMO:欧洲肿瘤学学会ORR:客观缓解率

4

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