药品、耗材采购验收制度与流程（3篇）.docxVIP

药品购进管理制度

目的：

为加强药品采购管理，确保购进药品质量合格。

依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《产品质量法》、《合同法》。

三、适用范围：医院药品引进、筛选、采购、临床应用管理。

四、职责：

1.科主任负责监督管理与检查指导工作；

2.相关工作人员熟知并落实。

五、名词解释：无

六、内容：

（一）购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》等有关法律法规，依法购进。

（二）购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。

（三）医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料：

1.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；

2.注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；

3.企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”

4.加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。

（四）购进进口药品时，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：

1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；

2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；

3.药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的审批签发证明文件。

（五）购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

（六）定期对进货情况进行质量评审，对进货过程中的质量问题加以分析改进。

药品验收管理制度

目的：

为保证入库药品质量，杜绝一切不符合要求药品入库，确保药品质量。

依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品质量管理规范》等。

三、适用范围：本院

四、职责：

1.科主任负责监督管理与检查考核工作；

2.药品质量管理人员严格把关。

3.相关工作人员熟知并执行。

五、名词解释：无

六、内容：

（一）建立健全药品入库验收手续，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

（二）对购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得入库和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

（三）对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，应单独存放，做好标记，上报质量管理部门处理，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

（四）验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

（五）验收进口药品，应凭供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》、《进口药品通关单》复印件验收，并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。

（六）凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，内容包括药品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、药品合格证明情况、药品标识情况、验收结论。验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

医用耗材管理办法

目的：

为进一步完善我院的药剂科采购工作，杜绝采购过程中的不正之风，促进廉政建设，结合我院实际情况，特制定本管理制度。

依据：

《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况。

适用范围：本院

职责：

1、科主任负责监督管理、检查考核与报告工作；

2、相关工作人员熟知并执行。

名词解释：无

内容

医用耗材采购制度与流程

药剂科必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的生产企业或经营企业购进合格产品。

常规医用耗材采购

由临床科室向库管员按月提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制常规医用耗材采购计划，提交药剂科主任审批通过，由采购员按照既定供应商进行采购。

新增医用耗材采购

新增医用耗材科室，须临床科室负责人填写《镇平县人民医院新增医用耗材申请表》，医务科同意后、递交药剂科。药剂科根据临床科室提供的计划，初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证，审核通过后，报医院采购中心进行招标采购。

临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，药剂科主任签字同意后方可实施采购，事后补办申购手续。

任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将受到院纪处分及