2023-24年四川省《执业药师之药事管理与法规》考试真题及答案1套.docxVIP

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2023-24年四川省《执业药师之药事管理与法规》考试真题及答案1套

第I部分单选题（100题）

1.有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A:质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B:质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C:从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D:企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

答案：C

2.不得发布广告的是

A:医疗机构配制的制剂

B:处方药

C:非处方药

D:基本药物

答案：A

3.（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

B:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

C:药品不能申请注册商标

D:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

答案：D

4.境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起

A:30日内

B:20日内

C:15日内

D:10日内

答案：C

5.关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（）

A:医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查

B:药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

C:药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

D:严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

答案：D

6.下列不属于中药品种保护范围的是

A:天然药物提取物的制剂

B:天然药物的提取物

C:中成药

D:申请专利的中药制剂

答案：D

7.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A:艾司唑仑

B:马吲哚

C:阿托品

D:可待因

答案：A

8.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

A:中成药

B:中药材

C:民族药

D:中药饮片

答案：B

9.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A:疾病预防机构?

B:药品批发企业?

C:药品零售连锁企业?

D:接种单位?

答案：C

10.医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A:工商行政管理部门处罚

B:卫生行政部门处罚

C:药品监督管理部门处罚

D:纪律检查部门处罚

答案：B

11.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是()。

A:含麻黄碱复方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:复方甘草片

D:药品类易制毒化学品单方制剂

答案：D

12.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是

A:3年

B:2年

C:1年

D:5年

答案：B

13.（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

A:安全保障权

B:真情知悉权

C:自主选择权

D:公平交易权

答案：B

14.（2020年真题）药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（）

A:行政强制

B:行政复议

C:行政许可

D:行政处罚

答案：A

15.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A:根据药品的可靠性

B:根据药品的稳定性

C:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

D:根据药品的有效性

答案：C

16.药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A:24小时

B:72小时

C:12小时

D:48小时

答案：B

17.根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是

A:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

B:药品不能申请注册商标

C:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

D:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

答案：C

18.属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是

A:士的宁

B:合成类固醇

C:胰岛素

D:尼可刹米

答案：D

19.根据《药品不良反应报告和监测