2024年甘肃省华池县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全（典优）.docxVIP

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2024年甘肃省华池县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全（典优）

第I部分单选题（100题）

1.药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A:监测、调控温度的设备

B:药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C:不合格药品专用存放场所

D:专用冷藏设备（经营冷藏药品的）

答案：C

2.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A:60日，30日

B:30日，30日

C:60日，60日

D:90日，60日

答案：C

3.透气胶带是

A:特殊用途医疗器械

B:第二类医疗器械

C:第一类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：C

4.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅱ期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

答案：A

5.根据《医疗机构药事管理规定》,负责药品采购供应，处方或者用药医嘱审核的是

A:医疗机构临床医师的职责

B:医疗机构药师的职责

C:药物治疗委员会的职责

D:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

答案：B

6.甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A:该药属于必须凭处方销售的处方药

B:属于甲类非处方药

C:消费者可以自行判断购买和使用

D:一次销售不得超过2个最小包装

答案：A

7.根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是

A:具有保证所经营药品质量的规章制度

B:具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C:具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统

D:遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则

答案：C

8.属于处方前记内容的是()

A:用法用量

B:临床诊断

C:药品专有标识

D:药师签名

答案：B

9.对申报生产的三批样品进行检验的是

A:市级药品监督管理局

B:国务院药品监督管理部门

C:省级药品监督管理局

D:药品检验机构

答案：D

10.抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构应

A:从定点生产企业紧急借用

B:从其他医疗机构紧急借用

C:对患者说明情况，请患者自行解决

D:要求患者到其他医疗机构购买使用

答案：B

11.考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A:Ⅳ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：A

12.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A:药品零售企业

B:药品生产企业

C:普通商业企业

D:药品批发企业

答案：B

13.（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A:甲药品批发企业

B:药品监督管理部门

C:乙药品生产企业

D:丙医院

答案：C

14.根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是

A:十年以上有期徒刑

B:并处罚金或者没收财产

C:死刑

D:无期徒刑

答案：B

15.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是

A:禁止列入医疗机构供应目录

B:按特殊使用级管理

C:按非限制使用级管理

D:按限制使用级管理

答案：B

16.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A:处2万元以上10万元以下的罚款

B:5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

C:责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

D:责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

答案：D

17.急诊处方保存

A:5年

B:1年

C:2年

D:3年

答案：B

18.根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A:国药准字