微生物检验的质量控制.ppt

国家卫生和计划生育委员会规划教材《微生物学检验》国家卫生和计划生育委员会规划教材第二十章

微生物检验的质量控制返回总目录01第一节检验前质量控制02第二节检验中质量控制03第三节检验后质量控制本章内容微生物检验前和检验中质量保证关注要素检验报告的评审和危急值的报告本章重点：学习目标：掌握：微生物检验质量控制的三个阶段；熟悉：微生物检验标本的正确采集与运送；试剂和培养基的质量保证；设备的监测、校准和验证；危急值的范围和处理了解：微生物检验申请的信息；检验人员的要求；实验方法的确认；检验报告内容学习目标及重点第一节检验前质量控制检验前过程（pre-examinationprocesses）又称分析前期阶段（preanalyticalphase）按时间顺序，指自医生申请至分析检验启动的过程。包括检验申请、患者准备和识别、原始样品采集、运送和实验室内传递等检验前过程质量控制是临床实验室质量保证体系中最重要，最关键的环节之一第一节检验前质量控制一、检验申请应包括信息：患者信息：姓名、出生日期、住院号、病房、床号流行病学信息：相关旅行史和接触史临床诊断：感染类型或目标微生物标本信息：类型以及原始解剖部位标本流转信息：采集时间、实验室接收标本时间、检测时间申请医师信息：姓名或其他唯一识别号等详细信息第一节检验前质量控制二、标本的采集与运送标本的正确采集与运送是保证微生物检验结果准确的前提主要包括以下内容：1．患者的准备2.标本的采集3.标本保存与运送要求4.验收和登记5.标本采集指南返回章内容人员第二节检验中质量控制定期培训工作人员，评估、记录其进行微生物实验的能力保证所有工作人员报告的一致性：显微镜检查分离鉴定药物敏感性试验结果判读有颜色视觉障碍者不应从事涉及辨色的微生物学检验工作第二节检验中质量控制二、试剂1.试剂标记：名称、浓度、储存条件、配制日期、失效期、生物危害性2.试剂质量保证：包括新批号、新货次投入临床使用前的性能评估，日常质控试剂名称及浓度:配置日期:失效日期:贮存条件:配制人:第二节检验中质量控制培养基外观：表面平滑水分适宜无污染适当的颜色厚度试管培养基湿度01培养基标识：生产日期（批号）保质期贮存条件配方（适用时）02培养基第二节检验中质量控制4.质量控制无菌试验生长试验与旧批号平行试验生长抑制试验（适用时）生化反应（适用时）5.自制培养基：批号产品应检测相应的性能6.购买培养基：当培养基脱水、溶血、破损、冷冻、被污染或量不足时，仍应进行质量控制若生产者不能提供所遵循的质量保证标准，实验室应进行质量控制和相应的性能检测第二节检验中质量控制四、设备1.设备管理每件设备应有唯一标签、标识或其他识别方式与检测相关的所有设备均应制定操作程序，定期维护、保养、监测并记录，所有记录保存至仪器报废设备应由经过培训的授权人员操作新设备或经搬运、维修后的设备应进行评估及性能验证，或由使用者确保实验结果的准确性维修或报废之前，实验室应采取适当措施对设备去污染设备监测用于检测的温度依赖性设备定时监测温度，如培养箱、水浴箱、冰箱CO2培养箱每日记录CO2浓度超净工作台定期做无菌试验压力灭菌器要监测灭菌效果第二节检验中质量控制设备校准验证第二节检验中质量控制3.设备校准验证每6个月进行一次检定或校准：浊度仪每12个月进行一次检定或校准：生物安全柜CO2浓度检测仪细胞离心机压力灭菌器游标卡尺培养箱温度计移液器微量滴定管自动分配器国家卫生和计划生育委员会规划教材《微生物学检验》国家卫生和计划生育委员会规划教材