2024年安徽省怀远县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题王牌题库附答案（名师推荐）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年安徽省怀远县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题王牌题库附答案（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A:免费

B:“在药师指导下购买和使用”

C:“不推荐在该疾病流行季节使用”

D:黑体字警示语

答案：A

2.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

B:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

C:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

D:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

答案：D

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

A:药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

B:药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容

C:跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的

D:药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容

答案：D

4.标签上必须注明产地的是

A:中药饮片

B:中成药

C:血液制品

D:化学原料药

答案：A

5.2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

A:经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书

B:经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书

C:经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书

D:经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书

答案：A

6.关于药品标准的说法，错误的是（）

A:在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B:企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

C:没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

D:药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

答案：D

7.不应作为乙类非处方药的情况不包括

A:中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

B:严重不良反应发生率达万分之一以上

C:儿童用矿物质

D:中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的

答案：C

8.消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于

A:安全保障权

B:真情知悉权

C:自主选择权

D:公平交易权

答案：C

9.医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存

A:5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：B

10.香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A:×械注备××××××××××

B:×械注进××××××××××

C:×械注许××××××××××

D:×械注册××××××

答案：C

11.2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A:医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门

B:医疗器械注册证，国家药品监督管理局

C:医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局

D:医疗器械注册证，省级药品监督管理部门

答案：A

12.（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于