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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年广西壮族自治区三江侗族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题【能力提升】
第I部分单选题(100题)
1.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是
A:为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量
B:为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量
C:为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量
D:为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量
答案:A
2.对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题
A:执业药师应当更改
B:执业药师应当拒绝调配、销售
C:执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答
D:执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议
答案:C
3.属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为
A:《药品管理法》
B:《药品非临床研究质量管理规范》
C:《药品管理法实施条例》
D:《吉林省药品监督管理条例》
答案:A
4.从事下列活动,无须取得行政许可的事项是
A:开办药品零售企业
B:开办药品批发企业
C:种植中药材
D:开办药品生产企业
答案:C
5.指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后,人体产生毒副反应的程度的是
A:均一性
B:有效性
C:稳定性
D:安全性
答案:D
6.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是
A:通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品
B:取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药
C:药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批
D:参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
答案:B
7.患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A,同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D,甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时,又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师指导用药,被告知执业药师不在岗。
A:F是近效期保健食品,赠送时告知患者在有效期内使用
B:甲企业在经营活动中,可以采取买药品赠送保健食品的方式
C:E是近效期药品,赠送时告知患者在有效期内使用
D:甲企业在经营活动中,在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式
答案:C
8.根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为
A:国药材进字+4位年号+4位顺序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号
B:鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号
C:国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件
D:鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件
答案:D
9.(2017年真题)某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是()
A:加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
B:在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
C:将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D:通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
答案:A
10.根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是
A:药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁
B:外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工
C:药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置
D:药品浓度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁
答案:C
11.甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
A:向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布
B:向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布
C:省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布
D:向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
答案:A
12.(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药
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