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2024河南省文峰区《执业药师之药事管理与法规》考试题库（全国使用）

第I部分单选题（100题）

1.生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

A:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

B:处三年以下有期徒刑

C:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

答案：C

2.妇儿专科非专利药品属于

A:谈判采购的药品

B:仍按现行规定采购的药品

C:直接挂网采购的药品

D:招标采购的药品

答案：C

3.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A:祛斑

B:润肤乳

C:洗发剂

D:香体膏

答案：A

4.属于特殊食品，应报国家药品监督管理部门备案的是

A:体外诊断试剂

B:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

C:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

D:特殊医学用途配方食品

答案：B

5.2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

B:停止销售并下架

C:向药品监督管理部门报告

D:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

答案：A

6.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

A:30日

B:15日

C:3个月

D:6个月

答案：D

7.（2018年真题）《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）

A:3年

B:5年

C:至少3年

D:至少5年

答案：D

8.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A:企业法定代表人或企业负责人

B:质量管理部门负责人

C:质量管理人员

D:质量验收人员

答案：A

9.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A:既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B:《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C:国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D:既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

答案：B

10.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A:停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B:责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C:处以1万元以下罚款

D:撤销该药品的药品广告批准文号

答案：B

11.药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

A:麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B:麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

C:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

D:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

答案：B

12.（2017年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）

A:香水类

B:防晒类

C:祛斑类

D:染发类

答案：A

13.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A:药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

B:药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

C:王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

D:药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

答案：D

14.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A:5万元~10万元的罚款

B:违法销售药品货值金额2～5倍的罚款

C:5000元～2万元的罚款

D:5000元~1万元罚款

答案：B

15.（2020年真题）根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A:分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

B:实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

C:实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

D:分级应对、分类管理、差异