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2024吉林省长岭县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全（必刷）

第I部分单选题（100题）

1.某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

A:淡绿色

B:淡红色

C:淡黄色

D:白色

答案：A

2.非处方药的安全性评价包括（）

A:涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

B:用药对象明确，适应症或功能主治明确

C:制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

D:作为处方药使用时的安全性

答案：C

3.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A:药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

B:药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任

C:药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

D:王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

答案：C

4.在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。

A:GAP

B:GSP

C:GLP

D:GMP

答案：B

5.2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A:1年

B:4年

C:2年

D:3年

答案：D

6.（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是

A:根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B:体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C:标准规定的各种限量应结合实践

D:检测项目应体现药品内在质量的控制

答案：A

7.下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A:《药品注册管理办法》

B:《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》

C:《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D:《药品管理法实施条例》

答案：D

8.可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A:福尔可定

B:复方甘草含片(OTC)

C:氨酚氢可酮片

D:氧氟沙星胶囊

答案：B

9.特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A:2年

B:4年

C:3年

D:5年

答案：B

10.香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A:×械注许××××××××××

B:×械注册××××××

C:×械注备××××××××××

D:×械注进××××××××××

答案：A

11.向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A:省级工商行政管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:省级公安部门

D:省级卫生行政部门

答案：D

12.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()

A:具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、

B:处方次有效,取药后处方保存二年备查

C:调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D:对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品

答案：C

13.关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A:应为市场需要且市场供应不足的品种

B:应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

C:经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

D:须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

答案：C

14.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A:15日

B:6个月

C:3个月

D:30日

答案：B

15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当

A:凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

B:凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C:凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D:凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

答案：D

16.最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于

A:行政法规

B:法律

C:部门规章

D:司法解释

答案：D

17.我国国家药品储备的主管部门是

A:国家卫生健康委员会

B:工业和信息化管理部门

C:国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

D:国家食品药品监督管理总局

答案：B

18.不能纳入国家基本药物目录