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2025年丹参川芎嗪注射液-详细说明书与重点 .pdfVIP

2025年丹参川芎嗪注射液-详细说明书与重点 .pdf

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太上有立德,其次有立功,其次有立言,虽久不废,此谓不朽。——《左传》

丹参川莺嗪注射液

【成分】

本品为复方制剂,其组份为丹参2025mg,盐酸川号嗪100mg;

辅料:甘油,注射用水。

【性状】

本品为浅黄色至棕黄色的澄明液体。

【适应症】

用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,

如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。

【规格】

每支5ml

【用法用量】

静脉滴注,用5%-10%葡萄糖注射液或生理盐水250ml-500ml稀释,每次5~10

mb

【不良反应】

可能会发生以下不良反应,一般停药后消失:

过敏反应:皮疹、瘙痒、潮红、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸等;曾有过敏性休克

的报道。

全身性反应:畏寒、寒战、发热、乏力、面色苍白、局部水肿。

心、血管系统:心、悸、胸闷、紫组、静脉炎。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀。

呼吸系统:胸闷、呼吸困难。

用药部位:疼痛、紫癫。

CFDA说明书修改:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:

过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫组、

血压下降甚至休克等。

全身性损害:寒战、畏寒、发热(甚至高热)、疼痛、胸闷、胸痛、乏力、颤抖、水肿、

面色苍白等。

先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。——范仲淹

皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、多汗。

心血管系统损害:静脉炎、潮红、紫组、心悸、心律失常、血压升高或降低等。

神经系统损害:头晕、头痛、头胀、局部和全身麻木、抽搐、烦躁、震颤、眩晕、失眠、

精神障碍、嗜睡等。

消化系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、口干。

呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、胸闷、憋气、咳嗽、咽喉不适等。

肌肉骨骼系统损害:肌痛、背痛、关节痛等。

血液系统损害:紫瘢、出血等。

用药部位损害:注射部位疼痛、注射部位肿块。

其他:视觉异常、耳鸣、听力降低等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

脑出血及有出血倾向的患者忌用。

新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

CFDA说明书修改,禁忌症应包括

1.对本品或含有丹参、川苛嗪制剂及成份中所列辅料过敏者禁用。

2.新生儿、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.出血及有出血倾向患者禁用。

【注意事项】

本品罕见过敏性休克,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

静脉滴注速度不宜过快。

儿童及老年患者用药应按儿童及老年剂量使用。

糖尿病患者用药可在医生指导下使用。

若出现不良反应,遵医嘱。

如有结晶析出,用温水加热溶解即可。

本品应单独使用,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物

相互作用等问题,输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。

4强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发生异常,

立即停药。

博学之,审问之,慎思之,明辨之,笃行之。——《礼记》

本品不宜与中药藜芦及其制剂同时使用。

CFDA说明书修改的注意事项应包括

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