2023-24年四川省江油市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库带答案解析.docxVIP

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2023-24年四川省江油市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库带答案解析

第I部分单选题（100题）

1.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

A:医疗机构药剂科主任负责

B:医疗机构制剂室主任负责

C:医疗机构制剂室专人负责

D:医疗机构负责人负责

答案：C

2.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品

A:可不打开最小包装

B:应至少检查一个最小包装

C:可不开箱检查

D:应检查至中包装

答案：C

3.有关保健食品标签、说明书和广告的说法，错误的是

A:广告经生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准

B:保健食品的标签、说明书载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等

C:保健食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能

D:保健食品的标签、说明书、广告词中应声明“本品不能代替药物”

答案：C

4.关于药品进口管理的说法，错误的是

A:普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B:对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通