2023-24年云南省耿马傣族佤族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库附参考答案（B卷）.docxVIP

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2023-24年云南省耿马傣族佤族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库附参考答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后

A:5年

B:3年

C:2年

D:永久保存

答案：C

2.甲基麻黄素属于

A:精神药品

B:医疗用毒性药品

C:药品类易制毒化学品

D:麻醉药品

答案：C

3.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A:上三分之一

B:右三分之一

C:二分之一

D:四分之一

答案：C

4.在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准

A:省级药品卫生管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国务院药品监督管理部门

D:国务院药品卫生管理部门

答案：C

5.根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A:3年

B:1年

C:5年

D:2年

答案：C

6.国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是

A:行政法规

B:地方政府规章

C:法律

D:部门规章

答案：A

7.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）

A:查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

B:查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

C:查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误

D:查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

答案：A

8.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A:规范性文件

B:部门规章

C:行政法规

D:法律

答案：B

9.关于药品商品名的说法正确的是

A:药品商品名的单字面积可与通用名一致

B:在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写

C:药品商品名可以不经审批

D:药品商品名可以彩色印制

答案：B

10.（2015年真题）医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）

A:1日常用量

B:不超过7日常用量

C:不超过15日常用量

D:不超过3日常用量

答案：A

11.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A:因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告

B:将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

C:依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D:在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

答案：B

12.（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A:按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

B:将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

C:申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

D:将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

答案：B

13.三级召回应

A:每7日报告

B:每3日报告

C:每日报告

D:每2日报告

答案：A

14.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

A:尿通卡克乃其片

B:复方甘草片

C:含麻黄碱类复方制剂

D:药品类易制毒化学品单方制剂

答案：C

15.使用麻醉药品的医务人员必须是

A:具有处方权的医务人员

B:具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C:本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品

D:具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

答案：C

16.待确定药品为

A:红色?

B:绿色

C:黄色?

D:蓝色?库存药品实行色标管理

答案