2023-2024年河北省丛台区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库及答案（网校专用.docxVIP

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2023-2024年河北省丛台区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库及答案（网校专用）

第I部分单选题（100题）

1.其他保健食品应当报

A:国务院食品药品监督管理部门备案

B:省食品药品监督管理部门备案

C:国务院食品药品监督管理部门注册

D:省级食品药品监督管理部门注册

答案：B

2.基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A:医疗服务体系

B:医疗器械供应保障体系

C:医疗保障体系

D:药品供应保障体系

答案：B

3.（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A:国家重点保护野生药材

B:医疗用毒性中药饮片

C:从天然药物中提取的

D:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

答案：C

4.药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于

A:诋毁商誉行为

B:混淆行为

C:侵犯商业秘密行为

D:虚假宣传行为

答案：A

5.某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A:化工产品经营的管理要求

B:医疗器械经营的管理要求

C:药品经营的管理要求

D:普通食品经营的管理要求

答案：D

6.国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）

A:医疗用毒性药品

B:含麻黄碱类复方制剂

C:国家免疫规划症

D:含兴奋剂药品

答案：A

7.（2015年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

B:从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

C:药品零售企业不得从事疫苗经营活动

D:疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

答案：D

8.根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于

A:不得零售

B:不得单味零售

C:非定点企业不得零售

D:计量准确，不得超出规定的剂量零售

答案：B

9.根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当

A:需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

B:直接到新地区执业，不需办理注册手续

C:需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续

D:需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

答案：A

10.药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。

A:生产日期

B:商品名称

C:批准文号

D:生产企业

答案：B

11.药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

A:原药品检验机构的同一样品的留样

B:被抽样单位的在库产品

C:被抽样单位送检的产品

D:生产企业同品种、同批次的留样

答案：A

12.按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

A:1年

B:4年

C:2年

D:3年

答案：D

13.可以从城乡集贸市场购进的是

A:未实施批准文号管理的中药材

B:中药饮片

C:国外生产的血液制品

D:国内供应不足的药品

答案：A

14.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A:造成重度残疾的

B:造成五人以上中度残疾的

C:造成轻伤或重伤的

D:造成十人以上轻度残疾的

答案：C

15.关于经营药品类易制毒化学品的说法，错误的是

A:药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易

B:购买药品类易制毒化学品时，使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

C:药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售

D:经营药品类易制毒化学品应取得经营许可

答案：C

16.应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

A:药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

B:非处方药绿色专有标识

C:非处方药专有标识

D:非处方药红色专有标识

答案：C

17.属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是

A:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

B:特殊医学用途配方食品

C:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

D:体外诊断试剂

答案：C

18.进口在中国香港地区生产的药品应取得

A:《进口准许证》

B:《进口药品注册证》

C:《医药产品注册证》

D:《药品经营许可证》

答案：C

19.保护期分别为30年、20年、10年的是

A:一级保护的野