《妇科肿瘤腹腔热灌注治疗临床应用指南（2023年版）》最新解读.docx

《妇科肿瘤腹腔热灌注治疗临床应用指南（2023年版）》

腹腔热灌注化疗（hyperthermicintraperitonealchemo?therapy，HIPEC）在卵巢癌治疗中原本是一个非常小众的治疗方法，直到2018年，荷兰癌症中心公布了一项研究数据，该研究显示，对于新辅助化疗后的卵巢癌患者，在行满意中间型肿瘤细胞减灭术后加上HIPEC，可以显著改善患者的预后；随后，HIPEC得到越来越多的关注，国内外陆续开展了多项妇科肿瘤HIPEC相关的临床研究。目前，已有4项1级证据研究证实了HIPEC的疗效。

在2017年与2019年我们就结合当时已有的循证医学证据与我国卵巢癌治疗现状，撰写了两版妇科恶性肿瘤腹腔热灌注化疗临床应用专家共识，但共识的特点是强调专家经验和达成的诊疗方案的共识。

近年来妇科肿瘤HIPEC临床研究结果不断公布，尤其是2018年荷兰癌症中心这项研究，其随访时间已经达到10年，在今年的ASCO会议上，研究者公布了其10年随访结果，进一步证实了晚期卵巢癌在新辅助化疗后行满意中间型肿瘤细胞减灭术加HIPEC可以显著降低复发和死亡风险；根据这些新的高级别的循证医学证据，我们在既往专家共识的基础上进行了更新，用现有的证据来告诉大家哪些患者应该做HIPEC，哪些患者做HIPEC之后获益更多。因此，我们将专家共识升级为指南。

该指南具有两大特点，第一是尊重高级别的循证医学证据，指南中引用了大量1级证据；第二是具有中国特色，实际上从2016年开始我们就开展了一系列基于中国人群的HIPEC研究，在这一版指南中也将针对中国人群的临床研究结果写了进去。

腹腔热灌注用于妇科肿瘤治疗的临床研究有哪些进展？对于这些新的证据，指南中给出了怎样的推荐意见？

指南中涵盖了目前公布的所有妇科肿瘤HIPEC的研究结果，其中包括4项1级证据的研究，分别是OVHIPEC、K-HIPEC、KGOG-3042以及CHIPOR。

首先是OVHIPEC，这项研究是最早开展也是目前为止证据最为充分的研究，该研究全文于本月11日在TheLancetOncology上在线发表。研究结果显示，中间型肿瘤细胞减灭术联合HIPEC组患者的无复发生存时间要比单纯接受中间型肿瘤细胞减灭术组患者的无复发生存时间多3.6个月；肿瘤治疗不仅要关注无复发生存时间还要关注总的生存时间，一项治疗手段可以延长患者的生命才是肿瘤治疗的王道，研究结果还显示，中间型肿瘤细胞减灭术联合HIPEC组患者的总生存时间能够延长11.6个月，将近12个月的时间。

第二项临床研究为韩国的K-HIPEC，2022年公布的结果。这项临床研究同样把患者分为两组，第一组行直接肿瘤细胞减灭术加HIPEC，另一组行中间型肿瘤细胞减灭术加HIPEC，其结果与OVHIPEC的结果相似，行中间型肿瘤细胞减灭术加HIPEC患者的无复发生存时间和总的生存时间分别延长2个月和13.6个月。

第三项临床研究是2022年IGCS公布的KGOG-3042，其也是韩国开展的一项前瞻性队列研究。该研究纳入的患者为肿瘤高负荷、FIGO分期Ⅲ~Ⅳ期的晚期卵巢癌行中间型肿瘤细胞减灭术的患者。该研究与前两项研究的不同之处在于，在加HIPEC化疗时，可以与前两项研究一样使用顺铂，但还可以使用紫杉醇。研究结果发现，一次HIPEC可以延长患者的无复发生存时间将近9个月；没有做HIPEC的患者在随访到53个月时死亡，做HIPEC的患者在随访到60个月时，仍然有一半的患者没有死亡。从该研究结果来看，一次HIPEC可以延长患者一年甚至更长的无复发生存时间和总生存时间。

最后一项是西班牙开展的研究，该研究虽然也是1级证据，但样本量较小。研究入组时OVHIPEC研究公布的结果已经显示HIPEC能够改善患者的整体预后，因而原本计划入组到不做HIPEC组的部分患者拒绝入组，研究终止。即便是在这样的情况下，研究仍然观察到，加HIPEC比不加HIPEC益处明显。

总而言之，HIPEC是一项安全、有效的治疗方法。对于肿瘤高负荷的晚期卵巢患者，无论III期还是IV期，在新辅助化疗后行中间型肿瘤细胞减灭术加HIPEC，可改善患者预后。做治疗优于不做治疗，并且该治疗做一次即可，从安全性数据上来看，做与不做的并发症发生率也相差无几。

指南提出，在临床实践中，腹腔热灌注用于妇科肿瘤治疗应严格按照适应证和禁忌证执行，结合您的经验，在病例选择方面您有哪些建议？

指南中列出的适应证和禁忌证实际上是告诉大家哪些病例应该做HIPEC，哪些病例不应该做HIPEC，给了临床医生一个总的原则。

从推荐的角度来讲，有三类患者建议行HIPEC。

第一类是晚期卵巢癌行中间型肿瘤细胞减灭术后的患者建议给予HIPEC，因为已经有四项高级别证据支持其益处；第二类是腹