2023-2024年湖南省望城区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题王牌题库带答案（名师推荐.docxVIP

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2023-2024年湖南省望城区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题王牌题库带答案（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A:黑体字警示语

B:“不推荐在该疾病流行季节使用”

C:“在药师指导下购买和使用”

D:免费

答案：D

2.近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A:处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B:处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C:处方药可以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D:不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

答案：C

3.（2019年真题）下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是

A:丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务

B:经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

C:甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

D:乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

答案：B

4.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

A:临床药理学

B:药物经济学

C:药品通用名称

D:安全性评估结果

答案：A

5.某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A:医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B:根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

C:医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D:根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

答案：A

6.血管支架是

A:第三类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第一类医疗器械

答案：A

7.根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A:黄色

B:绿色

C:红色

D:橙色

答案：A

8.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A:商务部

B:人力资源和社会保障部

C:互联网信息管理部门

D:卫生健康主管部门

答案：D

9.（2017年真题）不得在大众媒介发布广告的是（）

A:甲类非处方药

B:处方药

C:“双跨”药品

D:乙类非处方药

答案：B

10.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：B

11.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

A:应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证

B:从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动

C:通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件

D:医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位

答案：A

12.关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是

A:对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

B:对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

C:对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药