2024年河北省赵县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题及答案【名校卷】.docxVIP

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2024年河北省赵县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题及答案【名校卷】

第I部分单选题（100题）

1.消费者在购买商品时，不享有的权利是

A:自主选择商品

B:人身安全不受损害

C:公平交易

D:无理由退货

答案：D

2.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是

A:采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施

B:应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回

C:应当立即向有关行政部门报告

D:应当立即告知消费者

答案：B

3.化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是

A:染发类

B:祛斑美白类

C:防晒类

D:香水类

答案：D

4.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A:1年

B:3个月

C:3年

D:5年

答案：B

5.行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是

A:没收违法所得

B:暂扣许可证或执照

C:50元以下罚款

D:吊销许可证或者执照

答案：C

6.药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存

A:1年

B:5年

C:2年

D:3年

答案：B

7.在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A:麻醉止痛剂

B:蛋白同化制剂

C:利尿剂

D:胰岛素

答案：A

8.某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A:行政保护

B:行政垄断

C:行政干预

D:地方正当保护

答案：B

9.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材

A:梅花鹿（鹿茸）

B:穿山甲

C:龙胆

D:三七

答案：B

10.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款

A:3个月

B:60日

C:15日

D:6个月

答案：D

11.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。

A:现场检查

B:审批与发现

C:飞行检查

D:申请、受理

答案：C

12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A:药品群体不良反应

B:严重不良反应

C:药品不良反应报告与监测

D:新的药品不良反应

答案：D

13.批发零售中药饮片的企业

A:必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》

B:必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

C:对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

D:必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

答案：A

14.某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出

A:行政复议

B:行政处罚

C:行政诉讼

D:行政许可

答案：A

15.（2020年真题）根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）

A:药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

B:某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监

C:药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

D:设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）

答案：A

16.某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为

A:按假药论处

B:合格药品

C:按劣药论处

D:违反广告管理规定的药品

答案：D

17.根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标