2023-2024年甘肃省永昌县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版附答案（B卷）.docxVIP

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2023-2024年甘肃省永昌县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版附答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药典委员会

C:国家中医药管理局

D:省级药品监督管理部门

答案：B

2.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A:产品实行备案管理，经营实行备案管理

B:产品实行注册管理，经营实行许可管理

C:产品实行注册管理，经营实行备案管理

D:产品实行备案管理，经营实行许可管理

答案：C

3.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A:化学药片剂

B:中药饮片

C:生物制品(不含疫苗)

D:中成药片剂

答案：C

4.原料药标签可以不标注（）。

A:贮藏

B:药品名称

C:生产日期

D:规格

答案：D

5.《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的

A:专门培训

B:专用场所

C:专人负责

D:专用设备根据

答案：D

6.2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是

A:HC+4位年号+4位顺序号

B:国药准字H+4位年号+4位顺序号

C:H+4位年号+4位顺序号

D:国药证字H+4位年号+4位顺序号

答案：B

7.（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）

A:胰岛素

B:麻醉止痛剂

C:蛋白同化制剂

D:利尿剂

答案：C

8.根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）

A:进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

B:进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

C:进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

D:进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的

答案：B

9.《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是

A:有执业许可证的所有医院

B:医疗机构内配制的所有制剂

C:中华人民共和国（含港澳地区）

D:中华人民共和国境内

答案：D

10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

A:中成药与中药饮片为分别开具的处方

B:存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C:慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D:处方医生签名不能准确识别的处方

答案：B

11.应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称

A:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B:大中型药品零售企业的质量负责人

C:跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D:小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

答案：D

12.关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是

A:未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

B:零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

C:医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

D:毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

答案：C

13.有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是

A:在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

B:跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C:跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D:全国性批发企业