2024年黑龙江省红岗区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（实用）.docxVIP

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2024年黑龙江省红岗区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（实用）

第I部分单选题（100题）

1.（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A:不良反应

B:注意事项

C:禁忌

D:成份

答案：C

2.小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A:全面提升药学人员理论知识

B:全面提高药学技术人员的素质

C:实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才

D:建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍

答案：A

3.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A:药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B:本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是\处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产\

C:本案应已交公安机关，追究刑事责任

D:本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

答案：D

4.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是

A:放射性药品

B:由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

C:中药注射剂

D:医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

答案：B

5.负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是

A:工业和信息化管理部门

B:药品监督管理部门

C:医疗保障部门

D:商务部门

答案：B

6.用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()

A:药品

B:医疗器械

C:化妆品

D:保健食品

答案：A

7.下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是

A:规范采购，维护质量

B:科学严谨，理明术精

C:敬德修业，共同进步

D:彼此尊重，同护声誉

答案：B

8.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A:国妆特进字（年份）第XXXX号

B:国妆备进字JXXXX

C:国妆特字（年份）第XXXX号

D:国妆特字GXXXXXXXX

答案：D

9.中药新药证书证号的格式是

A:国药证字H+4位年号+4位顺序号

B:国药证字Z+4位年号+4位顺序号

C:国药准字S+4位年号+4位顺序号

D:国药准字H+4位年号+4位顺序号

答案：B

10.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A:以奖代补、全部报销

B:价格优先、质量合格

C:优先选择、合理使用

D:强制采购、优先使用

答案：C

11.国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是

A:穿山甲

B:鹿茸（梅花鹿）

C:茯苓

D:石斛

答案：B

12.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的

A:处3万元以下的罚款

B:处2万元以下的罚款

C:处5000元～3万元的罚款处

D:5000元以下的罚款

答案：A

13.按照法定的权限、范围、条件和程序属于

A:公开、公平、公正原则

B:便民和效率原则

C:法定原则

D:信赖保护原则

答案：C

14.执业药师的职责

A:加强药品监督管理的依据

B:处理药品质量事故

C:提供合理用药的依据

D:指导合理用药与药品质量管理

答案：D

15.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

A:【成分】

B:【注意事项】

C:【禁忌】

D:【不良反应】

答案：B

16.（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A:中国食品药品检定研究院

B:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D:国家食品药品监督管理总局药品评价中心

答案：B

17.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A:3倍以上至5倍以下

B:1倍以上至3倍以下

C:1倍以上至5倍以下

D:2倍以上至5倍以下

答案：B

18.城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售

A