2024年浙江省永嘉县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版附答案【巩固】.docxVIP

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2024年浙江省永嘉县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版附答案【巩固】

第I部分单选题（100题）

1.某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A:辅助降血糖?

B:增强免疫力?

C:抗氧化?

D:诊断疾病?

答案：D

2.2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A:药品安全信用信息、失信等级

B:个人诚信信息、严重失信等级

C:个人诚信信息、失信等级

D:药品安全信用信息、严重失信等级

答案：D

3.2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A:愈酚待因口服溶液

B:复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）

C:复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）

D:复方枇杷喷托维林颗粒

答案：D

4.下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A:指导公众合理使用药品

B:进行处方审核和提供用药咨询

C:客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

D:为无处方患者提供处方药品

答案：D

5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A:设区的市级药品监督管理机构

B:国家药品监督管理部门

C:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D:国家和省级药品监督管理部门

答案：D

6.行政强制措施的执法主体是

A:行政机关或其上级行政机关

B:行政机关或行政机关申请人民法院

C:行政机关

D:人民法院

答案：C

7.负责药品价格行为的监督管理工作的是

A:国家中医药管理局

B:国家发展和改革委员会

C:国家卫生和计划生育委员会

D:国家食品药品监督管理总局

答案：B

8.根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A:口服泡腾剂

B:中成药

C:中药饮片

D:血液制品

答案：B

9.国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

A:指定检验

B:抽查检验

C:复验

D:注册检验

答案：D

10.药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其

A:《医疗机构执业许可证》

B:《药品经营许可证》

C:《医疗机构制剂许可证》

D:《药品生产许可证》

答案：D

11.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

A:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B:使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

D:巳确认为假药或劣药的药品

答案：A

12.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A:市级药品监督管理部门

B:市级以上药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：C

13.根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A:无证生产行为

B:经营劣药行为

C:无证经营行为

D:经营假药行为

答案：A

14.可授予限制使用级抗菌药物处方权的是

A:具有高级专业技术职务任职资格的医师

B:具有专业技术职务任职资格的药师

C:具有初级专业技术职务任职资格的医师

D:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

答案：D

15.关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A:经省级以上药品监督管理部门批准，可以在