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药物临床试验研究协议书5篇

篇1

甲方：_________，地址：_________，电话：_________，联系人：_________

乙方：_________，地址：_________，电话：_________，联系人：_________

鉴于甲方在药物研发领域具有较高的专业水平和丰富的实践经验，乙方愿意与甲方合作，共同进行药物临床试验研究。为明确双方的权利和义务，达成以下协议：

一、研究目标

本协议的目的是为了进行药物临床试验研究，以验证药物的疗效和安全性。双方将共同合作，确保研究的质量和效果。

二、研究内容

1.研究药物：_________

2.研究适应症：_________

3.研究方案：_________

三、双方职责

1.甲方职责：

（1）负责研究方案的设计和实施；

（2）负责研究数据的分析和解释；

（3）负责研究结果的总结和报告；

（4）确保研究符合相关法规和伦理要求。

2.乙方职责：

（1）提供研究所需的资金和资源支持；

（2）协助甲方进行研究方案的实施；

（3）协助甲方进行数据的收集和整理；

（4）确保研究符合相关法规和伦理要求。

四、研究成果

1.研究完成后，甲方将向乙方提交详细的研究报告，包括研究数据、分析结果和结论等。乙方有权对报告进行审阅和质疑。

2.研究成果的知识产权归属双方共同所有，任何一方不得擅自转让或许可他人使用。如需转让或许可，需经双方协商同意后方可进行。

五、保密条款

1.双方应对研究过程中涉及的国家机密、商业机密和技术机密保密，不得擅自泄露给第三方。

2.研究完成后，双方应对研究成果进行保密，不得擅自公开或泄露给第三方。

六、违约责任

1.甲方如未能按照协议要求完成研究任务，或研究成果未能达到协议要求的水平，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。

2.乙方如未能按照协议要求提供足够的资金和资源支持，或干扰甲方的研究工作，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。

七、争议解决

1.如双方在协议执行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

2.在争议解决期间，双方应继续履行协议中的其他条款。

八、其他条款

1.本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。补充协议与本协议具有同等法律效力。

2.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。协议到期后，如需续签，双方应提前_____个月进行协商。

3.本协议一式_____份，甲乙双方各执_____份。具有同等法律效力。

甲方（签字）：_________乙方（签字）：_________

日期：_____年_____月_____日日期：_____年_____月_____日

篇2

甲方（受托方）：_________

乙方（委托方）：_________

根据《中华人民共和国合同法》和相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、协商一致的基础上，就药物临床试验研究达成以下协议：

一、研究目标

本协议旨在明确甲乙双方在药物临床试验研究过程中的权利和义务，确保研究工作的顺利进行，并保障双方的合法权益。

二、研究内容

1.研究范围：本次药物临床试验研究将针对特定药物在人体中的疗效和安全性进行。

2.研究方法：研究将采用国际公认的药品临床试验规范（如GCP、ICH-GCP等）进行。

3.研究时间：研究计划自合同签订之日起至约定完成日期止。

4.研究费用：研究费用包括研究所需的所有费用，具体费用及支付方式将在后续协商确定。

三、双方职责

1.甲方职责：

（1）负责研究方案的设计、实施和总结。

（2）确保研究数据的真实性和准确性。

（3）负责研究过程中可能产生的任何争议或问题的协调和处理。

（4）确保研究符合相关法律法规和国际标准。

2.乙方职责：

（1）提供研究所需的所有支持和资源。

（2）确保研究过程中严格遵守相关法律法规和国际标准。

（3）参与研究方案的制定和实施过程中的重要决策。

（4）负责研究费用的支付和管理。

四、研究成果

1.研究成果归属：研究成果归乙方所有，甲方享有署名权。

2.成果形式：研究成果将以研究报告的形式呈现，包括研究数据、分析、结论等。

3.成果提交：甲方应在研究结束后及时向乙方提交完整的研究成果，乙方应支付相应的成果使用费。

五、违约责任