2024年宁夏回族自治区大武口区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库大全附参考答案AB卷.docxVIP

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2024年宁夏回族自治区大武口区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库大全附参考答案AB卷

第I部分单选题（100题）

1.某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A:不得向其他企业销售药品

B:只能销售本企业经营的非处方药

C:可以采用邮售的方式向公众销售处方药

D:不得向医疗机构销售药品

答案：C

2.《药物非临床研究质量管理规范》的英文全称是

A:Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

B:GoodSupplyPractice

C:GoodAgriculturalPractice

D:GoodClinicalPractice

答案：A

3.某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

A:应当撤销该药品广告批准文号

B:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C:采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

D:停止该药品品种在发布地的广告发布活动

答案：C

4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A:《医疗机构执业许可证》

B:《进口药品注册证》

C:《药品生产许可证》

D:《医药产品注册证》

答案：B

5.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是

A:最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期XX个月”

B:除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算

C:治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算

D:预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行

答案：A

6.负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A:国家药典委员会

B:国家中药品种保护审评委员会

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：B

7.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）

A:知悉真情权

B:监督权

C:获得赔偿权

D:安全保障权

答案：C

8.药品广告中必须标明

A:忠告语

B:咨询电话

C:药品商品名称

D:药品价格

答案：A

9.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

A:药品包装必须按照规定印有标签

B:药品包装必须按照规定贴有标签

C:药品标签由国家药品监督管理部门核准

D:药品说明书由省级药品监督管理部门核准

答案：D

10.关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。

A:以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

B:以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名

C:临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

D:处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量

答案：A

11.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B:疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

C:疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

D:药品批发企业不得从事疫苗经营活动

答案：C

12.2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A:取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B:取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C:取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D:取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

答案：A

13.下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。

A:外用药品

B:非处方药

C:麻醉药品

D:以上均是

答案：D

14.我国实施基本药物制度的目标不包括

A:促进社会公平正义

B:体现基本医疗卫生的公益性