2024年浙江省永康市《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库（名师推荐）.docxVIP

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2024年浙江省永康市《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A:×食药监械经营许××××××××号

B:×食药监械经营备××××××××号

C:××食药监械经营许××××××××号

D:××食药监械经营备××××××××号

答案：D

2.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A:省级卫生行政部门

B:设区的市级卫生行政部门

C:设区的市级药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：B

3.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

A:按照无证经营给予处罚

B:按照生产假药给予处罚

C:按照生产劣药给予处罚

D:按照无证生产给予处罚

答案：B

4.列入第二类精神药品管理的是()。

A:含可待因复方口服液体制剂

B:药品类易制毒化学品单方制剂

C:含麻黄碱复方制剂

D:复方甘草片

答案：A

5.指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是

A:均一性

B:有效性

C:稳定性

D:安全性

答案：D

6.某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是（）。

A:通过互联网交易方式销售该医院制剂

B:将A的价格与其他药品一起进行公示

C:在医院的网站进行广告宣传

D:将A销售给药品经营企业

答案：B

7.二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A:第Ⅳ期

B:第Ⅰ期

C:第Ⅱ期

D:第Ⅲ期

答案：A

8.按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过

A:2元

B:7元

C:5元

D:3元

答案：D

9.国家重点保护野生药材物种的等级划分是

A:一级

B:四级

C:三级

D:二级

答案：C

10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）

A:药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B:定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

C:区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

D:医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

答案：B

11.关于行政许可的说法错误的是（）

A:以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销

B:行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

C:行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

D:申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务

答案：A

12.基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A:药品供应保障体系

B:医疗服务体系

C:医疗器械供应保障体系

D:医疗保障体系

答案：C

13.基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

B:安全、有效、方便、廉价

C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

D:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：A

14.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A:乙制药厂商

B:甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

C:疫苗销售地省级药品监督管理部门

D:甲药品批发企业

答案：A

15.根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。