2024年山东省潍城区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库附答案【模拟题】.docxVIP

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2024年山东省潍城区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库附答案【模拟题】

第I部分单选题（100题）

1.制定质量管理职责

A:质量验收组

B:药检室

C:制剂室

D:质量管理组

答案：D

2.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A:由发布地省级药品监督管理部门审查

B:无需经过药品广告审查机关审查

C:在发布地省级药品监督管理部门备案

D:由发布地工商行政管理部门审查

答案：C

3.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是

A:经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布

B:广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期

C:已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请

D:广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改

答案：C

4.药品生产和质量管理的基本准则是

A:保证安全生产

B:对产品质量负全部责任

C:药品经营质量管理规范

D:药品生产质量管理规范

答案：D

5.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A:设区的市级卫生健康主管部门

B:省级药品监督管理部门

C:设区的市级药品监督管理部门

D:省级卫生健康主管部门

答案：A

6.某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A:特殊药品管理

B:限制使用级管理

C:特殊使用级管理

D:非限制使用级管理

答案：C

7.药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A:处方权

B:麻醉药品和第一类精神药品的处方权

C:调剂资格

D:麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

答案：D

8.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于

A:查用药合理性

B:查配伍禁忌

C:查药品

D:查处方

答案：A

9.《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括

A:资格罚

B:人身罚

C:财产罚

D:声誉罚

答案：D

10.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A:由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

B:由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

C:由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

D:由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

答案：A

11.《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）

A:处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

B:处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C:处2万元以上10万元以下的罚款

D:处1万元以上3万元以下的罚款

答案：B

12.2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A:取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B:取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

C:取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

D:取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

答案：C

13.根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于

A:适宜性审核

B:性价比审核

C:规范性审核

D:合法性审核

答案：C

14.在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A:验收