2024年陕西省兴平市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（研优卷）.docxVIP

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2024年陕西省兴平市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（研优卷）

第I部分单选题（100题）

1.医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

A:经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

B:经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师

C:经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D:经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

答案：D

2.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

A:每满5年

B:每年4月1日前

C:每满1年

D:每年7月1日前

答案：C

3.处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A:以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法

B:临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

C:以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

D:处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量

答案：C

4.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A:中药材

B:疫苗

C:血清

D:兽药

答案：D

5.首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当

A:经国家食品药品监督管理部门注册

B:报省级食品药品监督管理部门备案

C:报国家食品药品监督管理部门备案

D:经省级药品食品监督管理部门注册

答案：C

6.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于

A:查配伍禁忌

B:查用药合理性

C:查处方

D:查药品

答案：A

7.负责执业药师继续教育管理工作的是

A:省级药品监督管理部门

B:中国药师协会

C:国家卫生行政部门

D:国家药品监督管理部门

答案：B

8.（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A:因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B:因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C:因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D:因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

答案：A

9.甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A:甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片

B:甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

C:甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

D:甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

答案：D

10.根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字，其中Z表示（）。

A:生物制品

B:进口药品

C:中药

D:化学药品

答案：C

11.对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

B:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C:药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D:药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

答案：D

12.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A:药品经营企业销售中药材必须表明产地

B:严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

C:中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D:除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

答案：D

13.甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

B:各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应