2024年宁夏回族自治区《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全附参考答案（综合卷）.docxVIP

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2024年宁夏回族自治区《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全附参考答案（综合卷）

第I部分单选题（100题）

1.《执业药师资格证书》

A:根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

B:接受继续教育

C:只在注册地区有效

D:全国范围内有效

答案：D

2.（2019年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法正确的是

A:首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

B:非特殊用途化妆品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品

C:首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准

D:生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证

答案：C

3.氨酚曲马多胶囊属于

A:第一类精神药品

B:第二类精神药品

C:非特殊管理药品处方药

D:麻醉药品

答案：C

4.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

A:市级食品药品监督管理部门

B:省级食品药品监督管理部门

C:县级食品药品监督管理部门

D:国务院食品药品监督管理部门

答案：D

5.发展和改革宏观调控部门负责

A:组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B:药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C:拟订药品流通发展规划和政策

D:建立人口预测预报制度

答案：D

6.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A:除急救、抢救用药外的独家生产品种

B:发生严重不良反应的药品

C:非临床治疗首选的药品

D:疫苗

答案：A

7.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的

A:处5000元～3万元的罚款处

B:处3万元以下的罚款

C:处2万元以下的罚款

D:5000元以下的罚款

答案：B

8.（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于

A:麻醉药品

B:医疗用毒性药品

C:第一类精神药品

D:第二类精神药品

答案：D

9.（2015年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）

A:氯硝西泮片

B:盐酸布桂嗪注射液

C:三唑仑片

D:酒石酸麦角胺片

答案：B

10.对部分专利药品、独家生产药品

A:公立医院实行谈判采购

B:公立医院实行国家定点生产的议价采购

C:公立医院实行直接挂网采购

D:公立医院实行招标采购

答案：A

11.（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

A:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

答案：D

12.执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

A:救死扶伤.不辱使命

B:依法执业，质量第一

C:进德修业，珍视声誉

D:尊重患者，平等相待

答案：C

13.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A:麻醉药品和第一类精神药品

B:获得一级保护的中药品种

C:注射剂

D:处方药

答案：C

14.《药物非临床研究质量管理规范》的英文全称是

A:Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

B:GoodClinicalPractice

C:GoodAgriculturalPractice

D:GoodSupplyPractice

答案：A

15.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A:为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

B:为他人以本企业名义经营药品提供场所

C:以买药品赠药品的形式销售

D:在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

答案：D

16.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是

A:药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

B:药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

C:药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查

D:药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

答案：C

17.关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是

A:药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由总部委托第三方配送

B:第二类精神药品购销过程一律禁止现金交易

C:全国性批发