2024年江西省青云谱区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（满分必刷）.docxVIP

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2024年江西省青云谱区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（满分必刷）

第I部分单选题（100题）

1.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCD

A:第二类精神药品

B:第一类疫苗

C:第二类疫苗

D:麻醉药品

答案：A

2.下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A:被污染的

B:变质的

C:超过有效期的

D:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

答案：C

3.（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A:4年

B:2年

C:1年

D:3年

答案：B

4.国家基本药物目录原则上每几年调整一次

A:1年

B:5年

C:2年

D:3年

答案：D

5.手术衣是

A:特殊用途医疗器械

B:第三类医疗器械

C:第二类医疗器械

D:第一类医疗器械

答案：D

6.根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括（）

A:说明书中适应症或者功能主治的内容

B:民族、种族、宗教、性别歧视的内容

C:国家级、最高级、最佳等用语

D:中华人民共和国国旗、国徽、国歌

答案：A

7.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理部门药品评价中心

D:国家药品监督管理部门药品审评中心

答案：B

8.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前

A:30日

B:15日

C:3个月

D:6个月

答案：A

9.有关处方药广告的说法，正确的是

A:可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B:可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

C:可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

D:可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

答案：A

10.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）

A:确认为假药

B:确认为劣药

C:按劣药论处

D:按假药论处

答案：D

11.药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

A:生产劣药罪

B:生产假药罪

C:制造毒品罪

D:走私制毒物品罪

答案：A

12.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括

A:婴幼儿人群

B:孕妇人群

C:老年人群

D:传染病人群

答案：C

13.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A:生产执行注册管理，销售执行备案管理

B:生产执行注册管理，销售执行许可管理

C:生产执行备案管理，销售执行许可管理

D:生产执行备案管理，销售执行备案管理

答案：A

14.甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A:安全保障权

B:获得赔偿权

C:公平交易权

D:自主选择权

答案：C

15.零售药店对处方留存备查的时间是

A:3年

B:1年

C:4年

D:2年

答案：D

16.属于第三类医疗器械的是查看材料ABCD

A:心脏起搏器

B:血压计

C:外科用手术器械

D:透气胶带

答案：A

17.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A:某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B:某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识

C:某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

D:某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

答案：A

18.根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于

A:限制检查员进入被检查场所

B:限制检查时间

C:以故意停止经营的方式欺骗检查

D:拒绝配合检查员取证

答案：C

19.（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A:法律

B:部门规章

C:规范性文件

D:行政法规

答案：D

20.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A:格列本脲黄芪胶囊