2024年河南省宜阳县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库及参考答案（B卷）.docxVIP

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2024年河南省宜阳县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库及参考答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法（部门规章）由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的来源不包括

A:对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品

B:《国家基本药物目录》中的药品

C:处方药转换为非处方药的药品

D:直接提出非处方药上市注册的药品

答案：B

2.根据《药品管理法》，以下说法错误的是（）

A:药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

B:国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

C:药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

D:药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

答案：D

3.行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的

A:信赖保护原则

B:应当便民、高效、优质

C:依照法定的权限、范围、条件和程序

D:公开、公平、公正

答案：A

4.氢溴酸东莨菪碱属于

A:精神药品

B:医疗用毒性药品

C:药品类易制毒化学品

D:麻醉药品

答案：B

5.下列不属于药品质量监督检验的类型的是

A:抽查检验

B:随机检验

C:注册检验

D:指定检验

答案：B

6.根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）

A:报验单位

B:运输单位

C:经营单位

D:收货单位

答案：A

7.根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A:为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

B:每张处方一般不得超过7日常用量

C:急诊处方一般不得超过3日常用量

D:为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

答案：D

8.国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

A:法律

B:司法解释

C:行政法规

D:部门规章

答案：C

9.生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

A:补充申请

B:已有国家标准药品的申请

C:新药申请

D:进口药品申请

答案：B

10.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）

A:本科以上学历

B:初级药师或初级中药师以上专业技术职称

C:临床药师资格

D:执业药师资格

答案：D

11.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

A:人力资源和社会保障部门

B:公安部门

C:卫生健康部门

D:工业和信息化管理部门

答案：B

12.《一次性进口药材批件》的有效期是

A:不超过3个月（有效期时限不跨年度）

B:不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

C:不超过1年

D:不超过5年

答案：C

13.可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A:含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

B:曲马多片

C:艾司唑仑片

D:含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

答案：A

14.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A:向人民法院提起诉讼

B:请求消费者权益保护协会调解

C:继续协商和解

D:向卫生行政管理部门提请仲裁

答案：D

15.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

A:至少检查一个最小包装

B:可不打开最小包装

C:应当开箱检查至最小包装

D:可不开箱检查

答案：D

16.应按假药论处的是

A:未注明有效期的药品

B:被污染的药品

C:未注明生产批号的药品

D:以他种药品

答案：B

17.（2018年真题）消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于（）

A:真情知悉权

B:安全保障权

C:自主选择权

D:公平交易权