2024年天津市和平区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版含答案（名师推荐）.docxVIP

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2024年天津市和平区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版含答案（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

A:向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

B:向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C:向所在地省级工商管理部门办理备案

D:向所在地省级药品监督管理部门办理备案

答案：A

2.2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:设区的市级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：D

3.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是

A:省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

B:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C:县级以上地方公安机关

D:县级以上地方人民政府其他有关主管部门

答案：C

4.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A:中成药与中药饮片必须分库存放

B:不同批号的药品必须分库存放

C:药品与非药品必须分库存放

D:外用药与其他药品必须分库存放

答案：A

5.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。

A:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

B:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C:特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

D:婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

答案：D

6.国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验

A:注册检验

B:抽查检验

C:复验

D:指定检验

答案：B

7.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A:批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

B:批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

C:批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D:“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

答案：C

8.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A:非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂，便于消费者自行判断.选择和使用

B:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

C:非处方药的包装必须附有标签和说明书

D:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

答案：C

9.某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A:多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B:专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险

C:专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险

D:远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

答案：B

10.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。

A:丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

B:丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试

C:甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考