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药品质量保证协议书经典版样书7篇

篇1

甲方（药品生产、经营企业）：_________

乙方（药品生产、经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和相关法律法规的规定，为保障人体用药安全、有效，维护药品生产、经营秩序，甲乙双方经协商，就甲方所生产的药品向乙方供应事宜达成如下协议：

一、甲方保证

1.甲方保证所生产的药品符合药品标准，并按照国家药品监督管理局的规定进行生产、检验，确保药品质量。

2.甲方保证所生产的药品的包装、标签符合规定，并按照规定在包装、标签上注明药品的品名、规格、成分、适应症、用法、用量、禁忌症、生产批号、有效期等必要信息。

3.甲方保证所生产的药品的说明书符合规定，内容真实、准确、完整，并按照国家药品监督管理局的规定进行备案。

4.甲方保证所生产的药品的原料药、辅料等物料符合规定，并按照国家药品监督管理局的规定进行采购、使用。

5.甲方保证所生产的药品的生产过程符合规定，并按照国家药品监督管理局的规定进行质量控制。

6.甲方保证所生产的药品的检验过程符合规定，并按照国家药品监督管理局的规定进行质量评价。

7.甲方保证所生产的药品的包装、运输过程符合规定，并按照国家药品监督管理局的规定进行包装、运输。

8.甲方保证所生产的药品