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2024年上海市杨浦区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题含答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是

A:仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致

B:对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

C:对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持

D:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种

答案：D

2.向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密规定办理的是

A:毒性中药饮片

B:中药一级保护品种

C:经典名方物质基准

D:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

答案：B

3.（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）

A:药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

B:药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C:药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D:药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

答案：A

4.（2017年真题）属于第二类精神药品的是（）

A:氨酚氢可酮片

B:复方樟脑酊

C:氯胺酮注射液

D:复方枇杷喷托维林颗粒

答案：A

5.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A:1年

B:5年

C:3年

D:2年

答案：B

6.处方书写规则错误的是

A:特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名

B:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”

C:处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致

D:每张处方限于一名患者的用药

答案：B

7.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。

A:电信运营商

B:工商管理部门

C:公安部门

D:（食品）药品监督管理部门

答案：D

8.不得在市场上销售或变相销售的药品是

A:新药

B:医疗机构配制的制剂

C:中药

D:首次在中国销售的药品

答案：B

9.关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是

A:医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等

B:制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员

C:制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任

D:委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任

答案：D

10.药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

A:《药品生产许可证》

B:《医疗机构执业许可证》

C:《医疗机构制剂许可证》

D:《药品经营许可证》

答案：D

11.助听器是

A:第一类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：B

12.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A:60日，60日

B:30日，30日

C:60日，30日

D:90日，60日

答案：A

13.下列不属于行政强制措施的是

A:查封场所、设施或财物

B:责令停产停业

C:限制公民人身自由

D:扣押财物

答案：B

14.某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A:劣药

B:无证生产

C:合格药品

D:假药

答案：D

15.对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

A:复核检验

B:监督抽验

C:委托检验

D:评价抽验

答案：A

16.资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A:黄芪

B:黄芩

C:羚羊角

D:黄柏

答案：B

17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有

A:标签

B:功能与主治内容

C:批准文号

D:中药饮片标识

答案：A

18.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重