2024年辽宁省西市区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版及参考答案（预热题）.docxVIP

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2024年辽宁省西市区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版及参考答案（预热题）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是

A:药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的

B:国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的

C:包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的

D:技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的

答案：C

2.某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

A:有效期至2013年11月30日

B:有效期至2013年10月

C:有效期至2015年10月30日

D:有效期至2013年11月01日

答案：C

3.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A:质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B:质量受权人不可以独立履行职责

C:质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D:质量受权人和生产管理负责人可以兼任

答案：C

4.假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A:与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B:与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜

C:不需要专用库房或专柜

D:与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

答案：A

5.急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A:5年

B:3年

C:2年

D:1年

答案：D

6.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A:特殊医学用途配方食品

B:体外诊断试剂

C:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

D:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

答案：D

7.（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A:己、丁

B:丙、戊

C:己、甲

D:甲、丁

答案：D

8.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A:设区的市级药品监督管理部门

B:设区的市级卫生行政部门

C:国务院药品监督管理部门

D:国务院卫生行政部门

答案：B

9.对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于

A:药品再注册

B:药物临床试验

C:加快上市注册

D:药品上市许可

答案：C

10.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A:2年

B:1年

C:3年

D:5年

答案：D

11.户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A:遵纪守法，遵守药师职业道德

B:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

C:经执业单位同意

D:具有从业药师资格

答案：D

12.2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A:加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

B:乙企《药品经营质量管理规范》认证证书原件

C:乙企业的药品养护记录

D:乙企业销售人员签名的身份证复印件

答案：A

13.学习药学服务信息技术应用知识是

A:执业药师继续教育的内容

B:执业药师再注册的规定

C:执业药师注册的规定

D:执业药师应履行的职责

答案：A

14.对有严重不合理用药或者用药错误的处方

A:应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

C:不得调剂

D:应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

答案：B

15.属于国家一级保护野生药材的是

A:杜仲

B:龙胆

C:鹿茸（梅花鹿）

D:金银花

答案：C

16.2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是

A:卫食健字+4位年代号第××××号

B:卫进食健字+4位年代