2024年江苏省高淳区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整版及答案（新）.docxVIP

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2024年江苏省高淳区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整版及答案（新）

第I部分单选题（100题）

1.下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A:目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

B:基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选

C:目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D:目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

答案：D

2.根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A:原料药

B:农药

C:疫苗

D:血清

答案：B

3.病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（），且每月点评出院病历绝对数不应少于（）份

A:1%50

B:1‰100

C:2‰100

D:1%30

答案：D

4.2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A:任意扩大产品适应证（功能主治）范围

B:含有不科学地表示功效的断言和保证

C:提供虚假材料申请药品广告审批

D:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

答案：B

5.根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A:三级召回

B:一级召回

C:四级召回

D:二级召回

答案：A

6.不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括

A:对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的

B:药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的

C:药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的

D:进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的

答案：D

7.依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些慢性病处方

A:一般不得超过7日用量

B:可适当延长处方用量

C:一般不得超过5日用量

D:一般不得超过3日用量

答案：B

8.药物临床实验安全性评价研究必须执行

A:GCP

B:GSP

C:GMP

D:GLP

答案：D

9.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A:【药物相互作用】

B:【禁忌】

C:【用法用量】

D:【药物过量】

答案：B

10.属于限制性竞争行为的是

A:经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B:公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C:经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D:经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

答案：B

11.国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是

A:联合制定地方政府规章

B:制定部门规章

C:联合制定部门规章

D:制定地方政府规章

答案：B

12.原料药标签的内容

A:至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

B:由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

C:至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

D:至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

答案：A

13.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A:药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

B:《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的

C:药品经营企业终止经营药品的

D:《药品经营许可证》有效期届满未申请换证的

答案：A

14.甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

A:丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药

B:甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法

C:甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现

D:乙制定了药品零售