2024年浙江省奉化市《执业药师之药事管理与法规》考试题库含答案【名师推荐】.docxVIP

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2024年浙江省奉化市《执业药师之药事管理与法规》考试题库含答案【名师推荐】

第I部分单选题（100题）

1.下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是

A:保证药品质量

B:加强药品监督管理

C:规范药品生产

D:保障人体用药安全

答案：C

2.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A:声誉罚

B:人身罚

C:财产罚

D:资格罚

答案：D

3.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B:疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

C:药品批发企业不得从事疫苗经营活动

D:疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

答案：D

4.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

A:医疗机构制剂配制操作及药检人员

B:制剂室和药检室负责人

C:药品采购人员

D:医院药事管理委员会负责人

答案：B

5.属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

A:麝香

B:天麻

C:五味子

D:羚羊角

答案：D

6.境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A:SC+4位年号+4位顺序号

B:国药准字J+4位年号+4位顺序号

C:ZC+4位年号+4位顺序号

D:BH+4位年号+4位顺序号

答案：D

7.核发《医疗机构制剂许可证》

A:5个工作日

B:10个工作日

C:30个工作日

D:20个工作日

答案：B

8.甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

A:没收购进的丙制剂

B:罚款20万元

C:罚款5万元

D:责令改正

答案：C

9.药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期

A:2年

B:1年，但不得少于3年

C:1年，但不得少干2年

D:3年

答案：C

10.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A:溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）

B:葡萄糖注射液

C:鱼腥草注射液

D:格列本脲黄芪胶囊

答案：A

11.负责中药资源普查的机构是查看材料

A:国家中医药管理局

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药典委员会

D:省级药品监督管理部门

答案：A

12.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于不正当竞争行为的是

A:经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣并如实入账

B:抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

C:通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的刷单炒信

D:擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识

答案：A

13.武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A:3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B:10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

C:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

答案：B

14.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:I期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

答案：A

15.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()

A:处3万元以下罚款

B:吊销《药品经营许可证》

C:撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D:警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款

答案：D

16.有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地