2025医疗器械自查报告范文(精选5篇) .pdfVIP

百学须先立志。——朱熹

20__医疗器械自查报告范文（精选5篇）

医疗器械自查报告1

我院遵照X区X食药监发【__】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药

品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安

全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不

良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床

工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的.资质做出了

严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进

入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安

全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，

应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实

责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械

隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医

院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

医疗器械自查报告2

根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、

医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全

院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保

管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定验收并填写

真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐

有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药

品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一

步完善。

医疗器械自查报告3

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使

用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照

西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》

和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，

自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量