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穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

2025-2026年执业药师之药事管理与法规高分通关题

型题库附解析答案

单选题（共55题）

1、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

2、下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规

定

A.“本店商品一经销售，概不退换”

B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”

C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”

D.“请确认后购买，出现问题后果自负”

【答案】C

3、应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】A

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

4、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方

【答案】C

5、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药

饮片管理要求的说法,错误的是（）

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】B

6、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现

了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】B

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

7、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销

售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品

和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

【答案】C

8、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识

别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A.其所在村医疗机构的执业活动中

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】A

9、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】D

10、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号