临床试验申遗承诺书.docxVIP

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临床试验申遗承诺书

本人作为临床试验项目的负责人,在此郑重承诺:

1.承诺的具体事项:

本人承诺将严格遵守国家关于临床试验的相关法律法规,确保临床试验的科学性、合理性和安全性。具体包括但不限于:确保试验方案的科学合理性,保障受试者的权益和安全,确保数据的真实性、准确性和完整性,以及按照规定及时报告试验进展和结果。

2.承诺的时间范围:

本承诺书自签署之日起生效,直至临床试验项目结束或相关法律法规规定的期限为止。

3.承诺的具体措施:

为实现上述承诺,本人将采取以下措施:建立和完善临床试验管理体系,对试验人员进行专业培训,确保他们充分理解并遵守临床试验的规范和要求;严格执行试验方案,对试验过程中的任何偏差或问题进行及时记录和处理;确保所有试验数据的记录和报告符合GCP(GoodClinicalPractice)标准;定期对试验进展进行评估,确保试验按计划进行。

4.承诺的目的和意义:

本承诺旨在提高临床试验的质量和效率,确保试验结果的可靠性,为药品或医疗器械的安全性和有效性评价提供科学依据。同时,通过遵守法律法规,保护受试者的权益,促进医药行业的健康发展,为公众健康做出贡献。

5.承诺人的签名和日期:

[承诺人签名]

[日期]

请在签名前仔细阅读本承诺书,并确保理解并同意其中的所有条款。本承诺书一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

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