实验设计(基本原则).ppt

随机分组区组随机设计随机分组随机分组随机分组预选对象研究对象纳入标准区组1区组2区组3区组n???按配伍条件4个水平4个水平4个水平4个水平区组随机分组每个区组内的观察单位按某一特征排序，如体重从轻到重。同时每个处理也规定顺序，如处理A对应序号为1，处理B对应序号为2，处理C对应序号为3，…，以此类推。选择随机排列的方法是：每个试验对象取2位随机数，用随机数从小到大排列后的序号决定处理的排列顺序，如某区组内每个试验对象的随机数为83，15，05，27，排列后顺序为4，2，1，3，则该区组四个处理的随机排列顺序是DBAC。卫生统计学与数学学教研室第二节实验设计的基本原则一、对照原则二、随机化原则三、重复原则对照组设置的要求对照的作用对照的形式重复的作用重复的次数随机化的作用随机的含义分层随机、完全随机化实验设计的主要作用就是减小误差，提高效率。一、对照原则确定接受处理因素的实验组时，应同时设立对照组，有比较才有鉴别，比较的基础就是对照，对照设立正确与否，关系到科研结论的正确性及成果价值。设立对照有着极其重要的意义：可排除或控制自然变化和非处理因素对观察结果的影响。可消除或减少实验误差。对等除处理因素外，对照组具备与实验组对等的非处理因素。专设任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往的结果或其它研究的资料作为本研究之对照。同步对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。均衡性（一）对照组设置的要求（二）对照的作用①区分处理因素与非处理因素的效应，是比较的必要基础药物治疗例:老年性慢性支气管炎气候转暖,自然缓解②消除和减少实验误差处理组：对照组：比较结果处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应处理因素处理效应非处理因素(无)非处理效应(无)排除“非处理因素”的影响，从而衬托出“处理因素”的作用。疾病的自愈倾向——感冒、哮喘等100名感冒患者体温、鼻塞流涕情况1周后观察：体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药A结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况例1对照的必要性（鉴别）结论：？？？1W后体温下降，症状缓解1W后体温下降，症状缓解200名感冒患者服用药物A不服用药物A随机服药组100人不服药组100人治疗前症状差别无统计学意义治疗1天时体温差别有统计学意义1天后体温降至正常3天后体温降至正常分析：设计：（三）对照的形式安慰剂对照包括：空白对照、安慰剂对照、实验对照、自身对照、标准对照、相互对照、历史对照。安慰剂是指一种无药理作用的假药，其与治疗药物在外观、剂型等方面不能被受试对象所识别。安慰剂对照则是指将安慰剂施加于对照组的受试对象。安慰剂对照是一种特殊的空白对照，其目的主要是排除病人或受试对象的心理偏见。人作为受试对象具有复杂的心理过程，极易受到各种外界因素的影响和干扰。空白对照是指对照组不施加任何处理因素。常用于防疫系统疫苗接种效果的观察与研究。例如：实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。特点：简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。123注意：在动物实验研究中，可以使用空白对照，而在针对人体的临床试验研究中，一般不能使用空白对照。对照组可以使用常规疗法以保证病人的生命安全，而对危重病人则更要注意不能使用空白对照。42.空白对照面包+非处理因素→面包效应+非处理因素效应含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应+面包效应+非处理因素效应实验对照是指对照组虽未施加处理因素，但却施加了某种与处理因素有关的实验因素。这是一种比较特殊的非处理因素。非处理因素→+非处理因素效应赖氨酸赖氨酸效应3.实验对照AB简单易行，使用广泛。但若试验前后某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果，就难以说明问题。A自身对照是指对照和实验在同一个受试对象身上进行，只是在进行对照组和实验组的观察时，在时间上有前后顺序的不同。B特点：4.自身对照5.标准对照用公认的有效药物、现有的标准方法或常规方法作对照。例①某种新的方法能否代替传统方法的研究；