2025年-2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案) 完整版20255.pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规通关题

库(附带答案)

单选题（共45题）

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样

验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】C

2、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法

律责任

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

【答案】D

3、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查

百学须先立志。——朱熹

【答案】C

4、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药

品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书

的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近

注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻

液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严

重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关

规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃

近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本

品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册

管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监

督管理部门备案。

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.许可事项变更

【答案】B

5、定点零售药店是指

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检

查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城

镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

【答案】B

6、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

【答案】B

7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生

产、销售药品货值

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】A

8、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关

规定负