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临床试验项目访视流程.pptxVIP

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临床试验项目访视流程;目录;01;了解受试者的健康状况、疾病进展和药物使用情况等。;根据受试者的时间安排和试验要求,确定访视的具体时间和地点。;预约受试者及安排时间;准备访视所需资料;02;确认受试者姓名、性别、年龄等基本信息;询问受试者饮食习惯和生活方式;采集受试者血样或尿样;;03;对访视过程中收集的数据进行核查,确保其准确性和完整性。;将访视过程中遇到的问题进行汇总,包括受试者反馈、研究人员观察等。;报告撰写;受试者关怀;04;确保研究方案经过伦理委员会审批;;在试验开始前,对可能存在的风险进行全面识别,包括受试者风险、试验操作风险、数据风险等。;定期对临床试验项目进行自查,发现问题及时整改。;05;明确团队成员职责分工;分享项目进展、遇到的问题与解决方案,确保团队成员对项目有共同的理解。;;鼓励团队成员积极参与改进活动;06;;将重要文件备份到可靠的存储介质,如硬盘、云存储等,并定期检查备份文件的可用性。;建立文件销毁制度;;THANKS

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