2025年-2025年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案.pdfVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规真题练

习试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

【答案】D

2、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限

应当是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

【答案】D

3、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案

件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成器官

组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

【答案】B

4、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情

况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可

【答案】A

5、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】C

6、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

【答案】B

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

7、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所

【答案】A

8、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监

督管理部门查处

【答案】A

9、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样

送检

A.质量领导组织

B