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不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》
2025版GMP知识竞赛题汇总
一.填空题
1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合。
答案：药品生产要求
厂房设施
2.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应
当能够地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
答案：最大限度
厂房设施
3.企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能
够降低物料或产品遭受污染的风险。
答案：最大限度地
厂房设施
4.企业应当有整洁的。
答案：生产环境
厂房设施
5.企业厂区的地面、路面及运输等不应当对造成污染。
答案：药品的生产
1
饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
厂房设施
6.企业应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响。
答案：药品的质量
厂房设施
7.企业应当按照详细的对厂房进行清洁或必要的消毒。
答案：书面操作规程
厂房设施
8.企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行。
答案：清洁或必要的消毒
厂房设施
9.企业应当采取适当措施，防止人员的进入。
答案：未经批准
厂房设施
10.企业生产、贮存和质量控制区不应当作为的直接通道。
答案：非本区工作人员
厂房设施
11.企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究，并有相
应。
2
以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》
答案：评估报告
厂房设施
12.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
答案：不低于10帕斯卡
厂房设施
13.相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当
的。
答案：压差梯度
厂房设施
14.必要时，之间也应当保持适当的压差梯度。
答案：相同
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