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最新：育龄人群不孕不育防治临床实践指南(2024)

不孕(育)症是一种低生育力状态，指一对配偶未采取避孕措施，有规律性生活至少12个月未获得妊娠[1],对女性称为不孕症，对男性则称为不育症。随着社会的快速发展和生活方式以及环境的变迁，育龄人群的生殖健康正面临越来越多的负面影响。全球每年新增约200万对不孕不育夫妇。在高收入国家，不孕症的患病率为3.5%~16.7%;而在低收入国家，不孕症的患病率为6.9%~9.3%[2]。根据我国生殖健康调查的数据，中国不孕症的患病率从2007年的11.9%上升到2010年的15.5%[3]。截至2020年，不孕症患病率进一步上升至17.6%,据此估计，目前我国约有3300万对育龄夫妇面临不孕问题的困扰[3]。现今，不孕不育已同肿瘤及心脑血管疾病并称为严重危害人类健康的三大疾病[4],给育龄人群造成沉重的经济负担及心理压力，乃至影响生活质量。生育能力下降现状已成为全社会面临的主要问题和严峻挑战。近年研究结果显示，除了年龄因素，影响不孕不育的因素还有饮食习惯、烟酒及咖啡的摄入、体质量、生活方式、心理状态、环境因素等[5]。目前，我国尚缺乏育龄人群防范不孕(育)症影响因素的临床实践指南。当下，促进健康生育、提高出生人口质量已成为“健康中国2030”的重点战略目标之一。为此，中华预防医学会生育力保护分会、中国医师协会生殖医学专业委员会和中国医科大学附属盛京医院联合发起并历时一年余制订了《育龄人群不孕不育防治临床实践指南(2024)》(以下简称“本指南”),旨在为各级医疗卫生保健部门、开展不孕不育临床诊疗工作的医疗机构以及相关医务工作者、教

学和科研人员、社区卫生工作者、全科医生和育龄人群，提供科学、恰当的指导。这将有助于改善育龄人群的生育能力、降低不孕不育的患病率，并为不孕不育的一级预防和管理提供可靠的依据。

一.指南制订方法

1.指南的目标人群与使用人群：本指南的目标人群为育龄人群；本指南适用于各级医疗卫生保健部门、开展不孕不育临床诊疗工作的医疗机构以及从事相关工作的医护人员、教学和科研人员、社区卫生工作者、全科医生以及育龄人群。

2.指南工作组：本指南由中华预防医学会生育力保护分会、中国医师协会生殖医学专业委员会与中国医科大学附属盛京医院联合发起，由兰州大学健康数据科学研究院/GRADE兰州大学中心提供方法学支持。本指南工作组由生殖医学科、妇科、循证医学、公共卫生等多学科专家组成，指南工作组成员按照主要职能，分为指导委员会、共识专家组、秘书组、证据组和外审专家组。

3.指南的注册与计划书：本指南严格遵循《世界卫生组织标准指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》中指南制订的流程和方法进行制订[6-7],并按照国际实践指南报告规范的条目(ReportsItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare,

RIGHT)进行撰写[8]。本指南已在国际实践指南注册与透明化平台(/)进行注册。

4.遴选和确定临床问题：本指南在系统文献检索的基础上，通过2轮德尔菲调研，共遴选出11个临床问题。由临床专家和方法学家共同

基于PICO(Population,Intervention,Comparison,Outcome)原则构建临床问题。

5.证据检索、质量评价与分级：证据组对每一个临床问题按照PICO原则制订检索策略，系统检索PubMed、WebofScience、CochraneLibrary、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献服务系统收录的中英文文献，检索时间为各平台建库始至2024年2月29日。为保证证据时效性，证据评价小组于2024年6月对部分内容再次进行补充检索。对检索到的文献进行筛选，优先纳入系统评价、meta分析及随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),若无相应类型证据则扩大纳入队列研究、病例对照研究、病例系列等。根据不同研究类型选择相应的质量评价工具进行质量评价。采用证据推荐分级的评估、制订与评价(GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation,GRADE)方法对证据质量和推荐强度进行分级(表1)[9],对尚无直接证据支持的临床问题，依据专家临床经验形成基于专家共识