2025年执业药师之药事管理与法规考试题库 完整版20256.pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

2025年执业药师之药事管理与法规考试题库

单选题（共45题）

1、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

【答案】A

2、承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】A

3、药品生产企业可以

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

【答案】A

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

4、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

5、负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门

是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

【答案】C

6、关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法，错误的是

A.采购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利

益

B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管

理部门

C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措

施

D.中药饮片出入库应当有完整记录

【答案】C

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

7、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗

需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

【答案】C

8、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于

A.不辱使命

B.密切协作

C.珍视声誉

D.平等相待

【答案】D

9、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗

（第二类疫苗）管理的说法错误的是（）

A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资

源交易平台集中采购

B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以

收取疫苗费用及储存运输费用

C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名

称、规格