药审中心CDE介绍.pptx

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2025-01-20 发布于广东
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药审中心CDE介绍.pptx

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药审中心CDE介绍;CDE概述与职责

药品审评流程与标准

CDE在药品研发中作用

CDE面临的挑zhan与对策

CDE未来发展趋势预测

总结：CDE在药品监管中重要性;01;CDE定义及背景;;;02;受理;;;解决方案

审评中心将对临床试验数据进行严格审查，如发现疑点或不一致，将要求申请人提供进一步的解释和证明。申请人应积极配合，确保数据的真实性和可靠性。;;03;;;保障公众用药安全有效性;04;人力资源紧张;新技术不断涌现;提高审评效率和质量策略;05;随着药品监管zheng策的不断完善，CDE将更加注重法规的执行与监督，确保药品审评的合规性和公正性。;;与国际药品监管机构合作;06;保障公众用药安全有效性方面贡献;鼓励创新药物研发;持续改进审评流程;THANKS