2025年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A卷附答案 .pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

2025年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、组织制定与修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心

【答案】B

2、新的药品不良反应是指

A.新药的不良反应

B.药品说明书中未载明的不良反应

C.新出现的不良反应

D.突发的药品不良反应

【答案】B

3、指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

的抗菌药物是

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

【答案】D

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

4、实施备案管理的有

A.进口第一类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口所有医疗器械

【答案】A

5、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门

【答案】D

6、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.非限制使用级管理

B.限制使用级管理

C.特殊使用级管理

D.特殊药品管理

【答案】C

7、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源

处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

君子忧道不忧贫。——孔丘

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

【答案】A

8、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要

求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

【答案】D

9、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.县级以上地方市级卫生行政部门

【答案】C

10、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未

载入药典的品种

【答案】B

11、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代

理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚