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浅论巴布剂基质配比的研究

【摘要】目的优选巴布剂基质配比。方法采用正交试验设计法选择基质配比。以初黏力，剥离强度和内聚力的综合黏性得分为基质考察指标,对结果进行直观分析和方差分析。结果优选基质配比为聚乙二醇：阿拉伯胶：卡波姆：聚丙烯酸钠=2：1：3：2。结论按优选最佳条件制备的巴布剂具有良好的延展性，外观平整光滑，且能满足黏弹性要求。

【关键词】巴布剂;基质;初黏力;剥离强度;内聚力

Abstract：ObjectiveTofiltratethepreparationtechniquesandmatrixallocatedproportionofThestudyadoptsthemethodoforthogonaldesigntofiltratematrixallocatedproportionandthepreparationtechnologicconditionsusingadhesiveforce,adhesionstrengthandcohesiveforceasTheoptimalmatrixallocatedproportionisthePEG:gumArabic:Carbomer:Polyacrylatesodium=2:1:3:Thecataplasmhasgoodductilityaccordingtooptimumconditionpreparation,thesmoothoutwardappearancecanalsosatisfytheviscoelasticity.

Keywords：cataplasm;matrix;adhesiveforce;adhesionstrength;cohesiveforce

巴布剂作为一种外用透皮贴敷制剂，其粘贴性能是依靠高分子基质本身的粘着力来实现的，黏性是其重要指标之一。相对于其他外用贴剂，巴布剂具有贴敷舒适透气、载药量大、适用范围广、对皮肤无刺激性及致敏性、作用持久等优点。

小儿腹泻外敷散收载于中国药典(2005年版)，温中散寒，止痛止泻。用于脾胃虚寒所致腹泻[1]。小儿腹泻外敷散止泻效果显着，但体积大、吸收慢，使用不便，易污染衣物，所以将其改为巴布剂，希望可以解决以上问题，提高患者依从性，为临床提供一种有效的新型药物。本实验目的在于为其筛选出最佳的基质配方。

1仪器和试药

阿拉伯胶(中国医药公司北京采购供应站，西德进口)。甘油,丙二醇，聚乙二醇(天津市化学试剂公司分公司)，卡波姆(U1trez10)和聚丙烯酸钠(7s)(美国诺誉化工亚太有限公司北京联络处)氯化铝，柠檬酸，明胶，三乙醇胺均购自上海化学试剂公司。羧甲基纤维素钠(药用，上海赛璐璐制药厂)，高岭土(化学纯，上海新诚精细化工有限公司)。日本ALGOLNK—20指针式推拉力计(购于博达精密仪器公司),真空干燥箱DZF型(上海精宏实验设备有限公司)。

2方法和结果

正交试验因素水平确定

查阅相关文献后首先对几种常用的巴布剂基质:聚丙烯酸钠、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇、卡波姆、聚乙二醇、阿拉伯树胶等,进行预筛选及用量范围测试,并尝试不同的配方组合,最后选用聚乙烯醇、明胶、羧甲基纤维素钠、卡波姆、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、高岭土作为考察因素,用量为水平制定因素水平表，见表1。选用L9(34)正交表。表1基质因素水平表水

基质制备

将处方量卡波姆加入适量水中过夜，使其充分溶胀,作为A相，将处方量聚乙二醇加入水中,充分溶胀2h,于90℃水浴溶解,过滤溶液,向滤液中加入处方量阿拉伯胶,自然溶胀完全,60℃水浴加热溶解,称取处方量氯化铝,柠檬酸,聚乙烯吡咯烷酮加水溶解倒入上述溶液中,混匀,作为B相。取处方量甘油,丙二醇向里加入羧甲基纤维素钠,聚丙烯酸钠,高岭土,磁力搅拌器搅匀后备用,作为C相。A相与C相先混匀,再加入B相,用三乙醇胺调pH6～8，低速搅匀,在水浴55℃条件下,搅拌均匀，快速放入真空干燥箱(DZF型)减压到-MPa，25℃排气一分钟后图布。孙影，等：巴布剂基质配比的研究辽宁医学院学报2008年8月，29(4)

考察指标

因为在预实验中发现小儿止泻散浸膏干粉降低基质黏度所以以黏性为基质考察指标。根据《中国药典》2005版巴布剂主要考察初黏力(快黏力)，并且参考相关文献，最后确定以初黏力、剥离强度、和内聚力的综合得分作为考察指标。

快黏力：采用滚球法实验装置(PSTC-6)，取供试品5片，在室温下除去盖衬，将13号